司美替尼的用药注意事项

司美替尼于2020年4月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，商品名为Koselugo（科赛优）。司美替尼用于治疗2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病（NF1），这些患儿患有无法通过手术完全切除的丛状神经纤维瘤。

司美替尼的用药注意事项

1、心肌病

在司美替尼用药前、治疗第一年每3个月、之后每6个月及临床需要时评估心脏功能；LVEF下降患者暂停用药期间每3-6周复查心超或心脏MRI，恢复后每2-3个月复查。

2、眼部毒性

在司美替尼用药前、治疗期间定期及出现视力变化时行全面眼科检查，每3周行光学相干断层扫描监测，恢复后减量重启。

3、胃肠道毒性

腹泻首次发作时立即使用止泻药(如洛哌丁胺)，并增加液体摄入，根据严重程度调整剂量。

4、皮肤毒性

监测严重皮疹，根据严重程度调整司美替尼剂量。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

5、肌酸激酶升高

用药前、治疗期间定期及临床需要时，检测血清CPK，升高时评估横纹肌溶解或其他原因，根据严重程度调整司美替尼剂量。

6、维生素E与出血风险

避免补充维生素E至每日摄入量超安全限度；与维生素K拮抗剂或抗血小板药合用时监测出血，增加INR监测频率。

7、胚胎-胎儿毒性

告知孕妇对胎儿的潜在风险，有生殖潜力女性及男性伴侣，需在治疗期间及司美替尼停药后1周避孕。

司美替尼用药前注意事项

1、在服用司美替尼之前，请告医生所有健康状况，包括是否：有心脏问题、有眼部问题、有肝脏问题、已怀孕或计划怀孕、正在哺乳或计划哺乳。

2、司美替尼不应给予2岁以下儿童使用。

3、司美替尼可能对未出生的胎儿造成伤害。在开始司美替尼治疗前，医生应检查患者是否怀孕。有生育能力的女性应在司美替尼治疗期间，及最后一次给药后1周内，采用有效的避孕措施。

4、有能怀孕的女性伴侣的男性应在司美替尼治疗期间及最后一次给药后1周内采用有效的避孕措施。

5、如果在治疗期间怀孕或认为可能已怀孕，请立即告知医生。

6、尚不清楚司美替尼是否会进入母乳，在司美替尼治疗期间及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

司美替尼服药后注意事项

1、如果服药后不久呕吐，不要补服额外剂量。请等到下一次计划服药时间再服药。

2、如果开始出现稀便（腹泻），请告知医生。可能会获得止泻药。请继续使用此药，只要医生有处方。

3、如果出现腹泻，请多喝水。

4、司美替尼可能导致心脏泵血功能低于正常水平，在服用此药期间，需要每3至6个月检查一次心脏功能。

5、司美替尼也可能导致可能引发失明的眼部问题，需要频繁进行视力检查，并且根据检查结果，下一次服药时间可能会被推迟。