服用阿帕他胺容易骨折吗？

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赵药师

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服用阿帕他胺容易骨折。
接受阿帕他胺治疗的患者曾发生骨折，需要评估患者的骨折风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者，考虑使用骨靶向药物治疗。
在一项关于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的随机研究（SPARTAN）中，分别有12%的接受阿帕他胺治疗的患者和7%接受安慰剂治疗的患者发生骨折。在接受阿帕他胺治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者中，分别有2.7%和0.8%发生3-4级骨折。接受阿帕他胺治疗的者的骨折中位发病时间为314天。
在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估，也未常规使用骨靶向药物治疗骨质疏松症。在一项关于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者的随机研究（TITAN）中，9%的接受阿帕他胺治疗的患者和6%接受安慰剂治疗的患者发生骨折。两组3-4级骨折发生率相似，为1.5%。接受阿帕他胺治疗的患者的骨折中位发生时间为 56天。在TITAN研究中未进行常规骨密度评估，也未使用骨靶向药物治疗骨质疏松症。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年8月02日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951

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