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氘可来昔替尼特殊人群用药?

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2023-08-16 09:08
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氘可来昔替尼特殊人群用药主要包括妊娠女性、哺乳期女性、儿童用药、老年患者用药、肾损害患者等。
1、妊娠女性:妊娠期间使用氘可来昔替尼的现有数据不足以评价重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局的药物相关风险,应慎用或不用。
2、哺乳期女性:目前尚无关于人乳汁中存在氘可来昔替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。但是氘可来昔替尼存在于大鼠乳汁中,药物存在于动物乳汁中时,药物很可能存在于人乳汁中。应考虑母亲对氘可来昔替尼的临床需求或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的潜在不良影响。
3、儿童用药:尚未确定氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性。
4、老年患者用药:与年轻成人相比,老年患者用药的严重不良反应和因不良反应停药的发生率更高。
5、肾损害患者:在轻度、中度或重度肾损害患者或接受透析的终末期肾病的患者中,不建议调整 氘可来昔替尼的剂量。
6、肝损害患者:轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝损害患者不建议调整 氘可来昔替尼的剂量,氘可来昔替尼不建议用于重度肝损害(Child-Pugh C)的患者。

参考资料: FDA说明书更新于2022年9月9日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214958

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