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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)

全部名称

     氘可来昔替尼、Deucravacitinib、Sotyktu

适应人群

     中重度斑块状银屑病成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 6mg*30片/瓶
  • 厂家: 百时美施贵宝
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

氘可来昔替尼的概述

氘可来昔替尼,这一创新药物由全球知名的生物制药公司——美国百时美施贵宝公司(BMS)研发。该药物于2022年9月在美国成功获得首次批准。氘可来昔替尼的卓越疗效也迅速得到了国际认可。

2023年10月9日,这一药物以“颂狄多”为商品名,正式获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,在中国市场上市,意味着中国患者能够同步享受到国际先进的银屑病治疗方案。

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氘可来昔替尼说明书概述

银屑病是一种免疫介导的慢性、系统性、炎症性疾病,其核心发病通路受到Janus激酶(JAK)家族介导的JAK-STAT通路的调控。氘可来昔替尼片是由美国百时美施贵宝公司研发的全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂。

药品称呼

商品名称:Sotyktu(氘可来昔替尼片)

通用名称:Deucravacitinib

规格与性状

规格:6mg*30片/瓶;

性状:粉色、圆形、双凸片剂,一面激光印有“BMS 895”和“6 mg”,另一面为平面。

特殊人群用药

1、妊娠

建议女性在妊娠期间禁止服用氘可来昔替尼。

2、哺乳期

目前尚无关于人乳汁中是否存在氘可来昔替尼的数据;为保障婴儿健康,女性在哺乳期应禁止使用氘可来昔替尼,若必须服用,则建议停止母乳喂养。

3、儿童用药

氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

4、老年患者用药

老年患者服用氘可来昔替尼的效果与年轻患者相比,并未发现明显差异。

5、肾损害

在轻度、中度或重度肾损害患者,以及接受透析的终末期肾病(ESRD)患者中,无需调整氘可来昔替尼的剂量。

6、肝损害

轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝损害患者,不建议调整氘可来昔替尼的剂量;不推荐将氘可来昔替尼用于重度肝损害(Child-Pugh C)患者。

药物过量

尚无关于氘可来昔替尼服用过量的数据。如果发生药物过量,请咨询医生并及时就医。

如服用过量血液透析的消除程度较小(每次透析治疗剂量的5.4%),因此用血液透析的方法来解决氘可来昔替尼药物过量的问题效果并不理想。

禁忌症

对氘可来昔替尼中任何成分(活性成分:deucravacitinib,非活性成分:无水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、硬脂酸镁、微晶纤维素和二氧化硅。此外,薄膜包衣欧巴代®II粉色含有以下非活性成分:聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁红和黄色)过敏者禁止服用。

贮存方法

存放在20°C-25°C干燥环境下;允许的温度波动范围为15°C-30°C。

生产厂家

美国百时美施贵宝

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214958

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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