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妥珠单抗引起出血的原因是该药物具有骨髓抑制作用,可能会引起长期血小板减少,从而导致致命或危及生命的出血。
吉妥单抗(gemtuzumab)具有骨髓抑制性,由于长期血小板减少症,可导致危及生命的出血。在ALFA-0701中,分别有90%和21%的患者报告所有级别和3-4级出血事件,3%的患者出现致命性出血事件,包括脑血肿、颅内血肿和硬膜下血肿。
在使用妥珠单抗之前评估血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,监测患者出血的体征和症状。延迟给药或永久停用妥珠单抗治疗严重出血、出血或持续性血小板减少症的患者,应按照标准实践提供支持性治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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