来那替尼(奈拉替尼)的医保适应症是什么？

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来那替尼(奈拉替尼)的医保适应症是人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌。
来那替尼(奈拉替尼)适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。据了解，医保报销后的价格大约是16650$一瓶。
来那替尼(奈拉替尼)为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，可与表皮生长因子受体（EGFR、HER2和HER4）不可逆结合。在体外，奈拉替尼可减少EGFR和HER2自体磷酸化，进而影响下游MAPK和AKT信号传导途径，并且在表达EGFR和/或HER2的癌细胞系中具有抗肿瘤活性。
来那替尼(奈拉替尼)的人体代谢产物M3、M6M7M11在体外可抑制EGFR、HER2和HER4的活性。在体内表达HER2和EGFR的肿瘤细胞系小鼠异种移植模型中，奈拉替尼经口给药可抑制肿瘤生长。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年6月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051

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