在一项随机的III期临床试验中,招募399名患有HER2过量表达、局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者在接受过包括蒽环霉素、紫杉烷类和赫赛汀治疗后进展,患者平均年龄53岁,97%的患者是IV及乳腺癌,48%的患者是ER+或PR+、95%是经FISH确认过HER2 IHC2+或IHC3+级别。患者按照1:1的比例随机分配成拉帕替尼(1250mg/D)+卡培他滨(2000mg/m2/D,D1-14,q21D)组 VS 卡培他滨组(2500mg/m2/D,D1-14,q21D)
独立调查结果显示拉帕替尼+卡培他滨组显著延长TTP(27.1周 VS 18.6),风险降低43%。对于总生存期OS,两组中位OS为75周 VS 65.9周。试验表明,拉帕替尼+卡培他滨可以作为HER2阳性转移性乳腺癌的二线治疗。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022059