吉妥珠单抗获批适应症是急性髓性白血病、非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的治疗。
具体适应症如下:
1、急性髓性白血病:吉妥珠单抗适用于1岁以上的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病) 。
2、非霍奇金淋巴瘤:吉妥珠单抗用于治疗复发性或难治性的非霍奇金淋巴瘤。这包括弥漫大B细胞淋巴瘤、转变性淋巴瘤和原发性体腔性大B细胞淋巴瘤等亚型。
3、慢性淋巴细胞白血病:吉妥珠单抗用于治疗慢性淋巴细胞白血病,包括未经治疗的慢性淋巴细胞白血病、复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。这种白血病主要由成熟的B淋巴细胞引起。
需注意的是,吉妥珠单抗的使用必须在医生的指导下进行,并且需要根据患者的具体情况和病情进行个体化的治疗方案。因此建议患者用药之前及时咨询医生,在医生的指导下正确用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060