色瑞替尼适用于治疗ALK基因突变肺癌。
目前,在NSCLC患者个体化治疗中,以与肿瘤发生、发展相关的驱动基因为靶点进行有针对性的个体化分子靶向治疗、从而改善预后成为研究热点。诺华公司色瑞替尼治疗ALK酪氨酸激酶受体阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(克唑替尼治疗时进展或无法耐受)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
对163例克唑替尼治疗时疾病进展或不能耐受其治疗的转移性ALK+NSCLC患者实施的关键性研究中,复治患者的总缓解率是54.6%,缓解持续时间中位数是7.4个月。
色瑞替尼的推荐剂量为每天750mg,发生率至少为25%的不良事件包括腹泻、转氨酶升高、恶心、呕吐等,建议患者在医生的指导下严格遵医嘱用药治疗。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225