塞瑞替尼(Ceritinib)用法用量:推荐剂量;剂量调整;特殊人群及不良反应剂量调整

塞瑞替尼(Ceritinib)的服用剂量除了推荐剂量外，也许根据患者的自身情况进行合理的调整。

成人非小细胞肺癌推荐剂量

1、推荐剂量

每日一次口服450m的塞瑞替尼持续用药直至出现‌疾病进展‌或‌不可接受的毒性‌。

2、服药方式

‌随餐口服‌，每日应在同一时间服用。

不耐受时剂量调整‌

1、首次剂量下调：‌300mg，每日一次‌。

2、第二次剂量下调：‌150mg，每日一次‌。

3、若患者无法耐受每日15mg剂量，‌应停用塞瑞替尼‌。

特殊人群剂量调整

1、肾功能不全患者的剂量调整‌

(1)、轻度至中度肾功能不全‌

肌酐清除率CrCl30至<90mL/min，‌无需调整塞瑞替尼剂量‌。

(2)、重度肾功能不全‌

肌酐清除率CrCl<30mL/min，‌数据不可用‌。

2、肝功能不全患者的剂量调整‌

(1)、轻度肝功能不全

‌Child-PughA或B级，‌无需调整塞瑞替尼剂量‌。

(2)、重度肝功能不全

‌Child-PughC级，剂量应‌减少塞瑞替尼约三分之一的剂量，四舍五入至最接近的150mg剂量规格。

不良反应的剂量

1、胃肠道不良反应‌

使用止吐或止泻治疗后，仍会出现‌严重或无法耐受的恶心、呕吐或腹泻‌，需‌暂停塞瑞替尼给药‌直至症状改善;症状改善后‌以降一级剂量恢复给药‌。

2、肝毒性‌

(1)、ALT或AST升高>5倍正常值上限(ULN)且总胆红素升高≤2xULN：‌暂停给药‌直至恢复至基线水平或≤3xULN;恢复后‌以降一级剂量恢复塞瑞替尼给药‌。

(2)、ALT或AST升高>3xULN且总胆红素升高>2xULN(无胆汁淤积或溶血)：‌永久停药‌。

3、间质性肺病/肺炎‌

发生‌任何级别‌的与治疗相关的间质性肺病/肺炎，永久停止塞瑞替尼‌。

4、QT间期延长‌

(1)、在至少2次单独的心电图(ECG)上显示QTc间期>500毫秒时，‌暂停给药‌直至QTc间期<481毫秒或恢复至基线水平(若基线QTc≥481毫秒);恢复后‌以降一级剂量恢复塞瑞替尼给药‌。

(2)、QTc间期延长合并‌尖端扭转型室速、多形性室性心动过速或严重心律失常‌时，应‌永久停药‌。

5、高血糖‌

接受降糖治疗后，持续高血糖>250mg/dL，应‌暂停塞瑞替尼给药‌直至高血糖得到充分控制;控制后‌以降一级剂量恢复给药‌;若通过药物干预仍无法实现充分的高血糖控制，‌停用塞瑞替尼‌。

6、心动过缓‌

(1)、当出现有症状但不危及生命的心动过缓时‌，应‌暂停塞瑞替尼给药‌直至恢复至无症状性心动过缓或心率≥60次/分钟;评估已知可引起心动过缓的合并用药;若心动过缓不能归因于其他药物，‌以降一级剂量恢复给药‌。

(2)、接受‌已知也可引起心动过缓或已知可引起低血压的药物‌的患者，出现‌需干预的临床显著心动过缓或危及生命的心动过缓‌：‌永久停药‌。

7、胰腺炎‌

当脂肪酶或淀粉酶升高>2xULN时，‌暂停给药‌直至恢复至低于1.5xULN;在下一个较低剂量时恢复给药。