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孕妇可以使用Wynzora乳膏吗?

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2023-11-03 10:17
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不建议孕妇使用Wynzora乳膏。
目前,Wynzora乳膏的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。虽然没有关于孕妇使用卡泊三烯组分的可用数据,但局部给予Wynzora乳膏后,卡泊三烯的系统暴露可能较低。
观察性研究表明,母体使用强效或非常强效的局部皮质类固醇会增加低出生体重婴儿的风险。孕妇使用Wynzora乳膏可能会增加低出生体重婴儿的潜在风险。
虽然在孕妇中进行的现有观察性研究未发现使用任何效力的局部皮质类固醇存在重大出生缺陷、早产或胎儿死亡的药物相关风险。但当整个妊娠期间强效或非常有效的局部皮质类固醇的配送量超过300g时,母体用药与婴儿低出生体重风险增加相关。
因此不建议孕妇使用Wynzora乳膏治疗。若孕妇在医生的评估下可以使用Wynzora乳膏,应在最小的皮肤区域使用,并且使用时间尽可能短,严格遵医嘱用药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年7月20日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213422

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