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曲恩汀胶囊治什么病?

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2023-11-07 17:09
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2022年11月9日 ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,Orphalan公司5.1类新药四盐酸曲恩汀薄膜衣片的上市申请拟纳入优先审评,拟用于治疗不耐受D-青霉胺治疗的成人、青少年和≥5岁儿童的Wilson病。 Wilson病(威尔逊病,又称肝豆状核变性)是一种罕见的慢性遗传病,因肝脏铜转运受损而可能威胁生命,已被纳入中国《第一批罕见病目录》。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215760

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