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曲恩汀国内上市时间是什么时候?

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2023-11-07 17:12
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2022年9月21日,Orphalan开发的盐酸曲恩汀片已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的上市许可申请受理。曲恩汀是一种螯合剂,用于结合和去除体内的铜来治疗肝豆状核变性。该药于1982 年被FDA 批准,适用于对不能耐受青霉胺的肝豆状核变性患者的治疗,且不良反应较青霉胺轻。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215760

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