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使用凡德他尼出现不良反应怎样调整剂量?

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2023-11-14 09:38
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患者在服用凡德他尼期间出现不良反应,应在医生的指导下调整药物剂量。
1、不良反应:对于不良事件(CTCAE)3级或更高毒性的常用术语标准,每日300mg剂量可减少至200mg(两片100mg片剂),然后减少至100mg。因以下情况中断凡德他尼:
1)校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms:当QTCF恢复到小于450ms时以减少的剂量恢复。
2)CTCAE3级或更高的毒性:当毒性消退或改善到CTCAE1级时,以减少的剂量恢复。
对于复发性毒性,如果需要继续治疗,在解决或改善至CTCAE级严重程度后,将凡德他尼的剂量减少至100mg。
2、对于肾功能受损的患者:中度(肌酐清除率在30-50毫升/分钟)肾功能损害患者的起始剂量降至200毫克。
3、对于肝功能受损的患者:不建议中度和重度肝功能损害患者使用凡德他尼。
建议患使用凡德他尼期间,密切监测包括QT间期延长在内的不良事件,因为这些事件可能在药物的大约三个血浆半衰期后才会完全消失。
此外,调整药物剂量应在医生的指导下进行,患者不可私自减小剂量或者停药等,以免服药不当危害身体健康。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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