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洛莫司汀胶囊的临床试验疗效数据?

已帮助: 748人
2023-11-23 11:33
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一项试验中,22名非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者接受了治疗,治疗方案为口服洛莫司汀(CCNU50毫克/平方米(第2天)、静脉注射依托泊苷50毫克/平方米(第1天和第8天)、甲氨蝶呤30毫克/平方米(第1天和第8天)、泼尼松60毫克/平方米(第1-10天),每6周为一个周期,共6-9个周期(LEMP)。

试验结果显示,12名患者获得部分缓解,中位生存期为8个月(2-45个月)。6/6名结节性小裂隙细胞患者、1/1名弥漫性小裂隙细胞患者、0/2名结节性小细胞和大细胞混合型患者、3/4名弥漫性小细胞和大细胞混合型患者、7/9名弥漫性大细胞患者出现反应。

一名弥漫大细胞组织学患者最初接受了 LEMP 治疗,在 18 个月内达到并维持了CR(完全缓解)。五名患者对 LEMP 没有反应。该疗法耐受性良好,只需每6周注射2次,毒性极小,无脱发或心脏毒性,骨髓抑制也很小。

洛莫司汀的该方案可用于诱导既往接受过强化化疗后病情复发或进展的患者获得部分或完全缓解。它还可作为一线疗法,用于那些可能无法耐受更多强化治疗方案的患者。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017588

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