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lomustine仿制版也能有效治病吗?

郭药师
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2025-01-21 02:35:06
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导读:lomustine(洛莫司汀)是一种烷化化疗药物,FDA批准其用于治疗脑肿瘤(原发性和转移性)患者,以及进行性霍奇金淋巴瘤的治疗,包括必要的手术和放疗。

lomustine仿制版也能有效治病吗

目前并没有了解到lomustine有仿制版,无法判断其疗效。仿制药是指在原研药物专利保护期满后,其他药品生产商根据原研药物的成分、剂型、给药途径等制备的药物。仿制药的安全性、有效性和质量控制应与原研药物相当。仿制药经过了严格的审批流程,证明了其与原研药物在治疗效果上的等效性。

但是目前还没有了解到lomustine有仿制药版本,无法得知其治疗效果。lomustine已经在中国上市,而且已经纳入医保,享受医保报销,患者可直接在国内购买到,同时了解洛莫司汀(CeeNU)注意事项、副作用等,遵医嘱用药。

lomustine的用药注意事项

1、lomustine每6周才需服用一次,如果血细胞计数较低,可能需要在两次服药之间等待更长时间。

2、lomustine可能会增加患者出现瘀伤或出血的风险。如果发现任何异常出血,需要立即告知医生。

3、服药期间或停药后2周内不得怀孕。女性如果希望怀孕或认为自己可能怀孕,应告知医生。男性在服药期间及停药后3-5个月内不得生育,药物可能对未出生的孩子产生严重副作用。

lomustine的特殊人群用药

1、哺乳期女性:目前尚无关于洛莫司汀及其代谢物对母乳喂养婴儿影响的研究,建议服用洛莫司汀的患者在治疗期间不要母乳喂养,因为该药物可能会产生严重的不良反应。

2、儿童:lomustine在儿科人群中的应用临床数据不足。,目前儿童患者的给药和治疗方案与成人患者相同。

3、老年患者:虽然目前还没有关于洛莫司汀在65岁以上人群中的临床研究,但建议临床医生在给老年患者开这种药物时要谨慎。洛莫司汀会引起高水平的器官毒性,在确定老年患者的剂量时必须考虑到这一点。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017588

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