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艾沙康唑胶囊(Cresemba)的储存条件是什么?

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2023-12-07 16:15
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艾沙康唑胶囊(Cresemba)的储存条件:

1、CRESEMBA胶囊的储存条件为20°C至25°C(68°F至77°F)。

2、将胶囊保持在原包装中,以防止受潮。

3、允许偏离的范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。

4、未复原的注射用CRESEMBA小瓶应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。

5、CRESEMBA是一种单剂量的无菌冻干品。

6、使用注射用水USP重新配制冻干剂后,请立即使用重新配制的溶液,或在配制患者输注7、溶液前,在25°C以下储存最多1小时。

8、配制好的输注液应在室温(20°C至25°C,68°F至77°F)下保存不超过6小时,或在2°C至8°C(36°F至46°F)下保存不超过24小时。

9、用于注射瓶的CRESEMBA仅用于单剂量使用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年12月8日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207500

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