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II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1和I期研究ALKA-372-001三项试验共纳入54名患有局部晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤的患者,肿瘤类型包括肉瘤/非小细胞肺癌/乳腺样分泌癌/乳腺癌/结直肠癌/胆管癌/其他妇科肿瘤/神经内分泌癌/唾液腺癌和胰腺癌等10种。结果显示:在54名患者中,有57.4%达到客观缓解ORR,另有16.7%患者病情稳定(SD),患者的中位缓解持续时间DOR为10.4个月,中位无进展生存期PFS为11.2个月,中位总生存期OS为20.9个月。由此可知,恩曲替尼entrectinib的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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