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福巴替尼(futibatinib)的规格及储存说明?

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2023-12-19 15:14
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福巴替尼(futibatinib)是圆形、白色、薄膜包衣4 mg片剂,一面上刻有“4MG”,另一面刻有“FBN”,采用吸塑卡包装,并提供儿童安全剂量包装,具体如下:

1、20 mg每日剂量:每个纸盒包含1个泡罩卡,内含7天供应量(35片;每片4 mg福替巴替尼)。

2、16 mg每日剂量:每个纸盒包含1个泡罩卡,内含7天供应量(28片;每片4 mg福替巴替尼)。

3、12 mg每日剂量:每个纸盒包含1个泡罩卡,内含7天供应量(21片;每片4 mg福替巴替尼)。

将福巴替尼片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下;允许在15°C和30°C(59°F至86°F)之间波动。([参见USP控制的室温])。

参考资料: FDA更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801

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