问

司美替尼(selumetinib)在中国上市了吗？

司美替尼是否需要长期吃取决于病情的控制情况。如果病情控制不佳，或者病情比较严重，出现了扩散或者转移的情况，通常是需要长期服用司美替尼的。如果患者的病情不是特别严重，而且通过积极治疗以后已经得到了控制，一般不需要长期服用，以免对身体造成不良的影响。司美替尼是一种用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）的药物，特别是针对那些伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿童患者。司美替尼可能会产生一些副作用，如皮疹、腹泻、恶心、呕吐等。如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，通常在停药后会自行缓解。但如果不适症状比较严重，或者出现了严重的不良反应，如心肌病、面部水肿、高血压等，患者需要及时就医，由专业的医生评估是否需要继续用药。司美替尼是否需要长期服用，以及服用的具体方案，应由专业医疗人员根据患者的治疗反应和健康状况来决定。患者应遵循医生的指导，并在治疗期间保持与医疗团队的密切沟通。

司美替尼（科赛优）的规格包含10mg*60片/瓶的和25mg*60片/瓶的。价格大概是在20800元到41500元左右。实际价格可能会因地区、医院、药店等因素而有所差异。司美替尼可用于1型神经纤维瘤病（NF1），特别是2岁及以上患有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者。司美替尼能够减缓这些肿瘤的生长，并降低患者出现严重并发症的风险。但在应用司美替尼之前，需要通过基因检测确认患者的神经纤维瘤细胞携带相关的基因突变。自2024年1月1日起，司美替尼胶囊（科赛优）可以医保报销，报销类别为医保乙类，患者和家属可以咨询当地医保办公室或医疗机构获取最准确的药品价格信息。医保政策可能会有更新，需要患者及时关注最新的医保动态。司美替尼是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物，需要在医生的指导下使用，并根据患者的具体情况和基因检测结果来确定是否适用。司美替尼是一种处方药，需要在医生的指导下使用，因此建议患者前往正规的医疗机构购买药物，并严格按照医生的指导服用药物。

司美替尼的疗程长度取决于患者的具体病情、治疗反应以及是否出现不可接受的毒性反应。在儿科群体中，患有PN的NF1儿童患者接受司美替尼治疗的中位总持续时间为55个月，61%的患者接受司美替尼治疗时间>48个月，16%的患者接受司美替尼治疗时间>48个月，16%的患者>72个月。

司美替尼批准用于成人。司美替尼在中国获批的适应症是用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者的治疗。此外，有临床试验正在进行，以评估司美替尼治疗存在症状、不能手术丛状神经纤维瘤的成人NF1受试者的有效性和安全性。

据了解，2024年老挝卢修斯生产的司美替尼价格大约是1890元-3800元。10mg×60片一盒的参考价格大约是1890元-2000元之间，25mg×60片的价格在3645元-3800元一盒。药物价格具有波动性，并不是一成不变的，需要按照购买时的价格为准。如果需要购买老挝卢修斯生产的司美替尼，应确保药品来源的合法性和安全性，避免通过非正规渠道购买，以确保药品的真实性和治疗的安全性。

是的，司美替尼在2024年已经纳入了医保。在2023年12月13日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中，阿斯利康旗下罕见病药物科赛优®（通用名：硫酸氢司美替尼胶囊）名列其中。司美替尼在2023年4月28日获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者。医保报销条件是限：限3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。司美替尼的医保报销从2024年1月1日起正式实施，这意味着患有神经纤维瘤的患者能够以更低的价格购买到这种药物，从而减轻了患者和家庭的经济负担。如需了解更多信息，建议前往国家医疗保障局官网查询。

司美替尼（Selumetinib）的治疗效果因个体差异和疾病特点而有所不同。服用司美替尼后，患者通常会在几周内开始观察到治疗效果。与许多其他药物治疗相比，司美替尼可能需要更长的时间来显示明显的效果。司美替尼（Selumetinib）治疗I型神经纤维瘤病（NF1）的临床试验数据显示，患者在使用司美替尼治疗后，总缓解率（ORR）达到66%，所有患者均达到部分缓解。此外，有82%的患者缓解持续时间达到了12个月或更长。这些数据表明，司美替尼在治疗NF1方面具有显著的疗效，并且这种疗效在许多患者中是持久的。对于一些患有较小瘤体的患者，在治疗初期可能会观察到瘤体的缩小。这一过程可能需要几个月的时间。并且一些患者可能会看到症状的改善，例如疼痛减轻、运动功能的恢复等。这些都是治疗效果的积极表现。对于一些瘤体较大或病情较严重的患者，司美替尼的治疗效果可能需要更长的时间才能显现。这是因为瘤体的大小和位置可能会影响药物对肿瘤的作用和吸收。这些患者往往需要更长的治疗过程才能实现预期的效果。每位患者在接受司美替尼治疗后的起效时间是不同的，这主要由患者的个人体质、病情进展、对药物的耐受程度等因素决定。为了确保用药的安全和有效，患者应严格遵循医生的指导，按时按量服用司美替尼，并密切关注身体状况。

老挝卢修斯制药成功仿制的司美替尼（LuciSelume）的用法用量如下：1、适应症：用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)并伴有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。2、用法用量：常规剂量：25 mg/m²，口服，每天两次（大约每12小时一次），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。根据体表面积(BSA)的推荐剂量：BSA < 0.55 m²：无剂量建议。0.55 ≤ BSA < 0.7 m²：20毫克/天（早上20毫克，晚上无剂量或10毫克）。0.7 ≤ BSA < 1.9 m²：剂量逐渐递增，最高至50毫克/天。3、肝功能不全患者剂量调整：轻度肝功能障碍（Child-Pugh A）：无需调整剂量。中度肝功能障碍(Child-Pugh B)：起始剂量减少至20 mg/m²，每天两次，并根据BSA调整。严重肝功能不全（Child-Pugh C）：推荐剂量未知。具体使用时应遵循医生的指导和药品说明书的建议。在使用任何药物时，了解可能的副作用和相互作用是非常重要的，以确保安全有效地使用药物。

卢修斯版司美替尼仿制药价格更便宜。司美替尼是一种有效的、高选择性的MEK抑制剂，临床用于治疗1型神经纤维瘤病和无法手术的盆状神经纤维瘤，疗效确切。司美替尼已经在中国上市，从国内药店或者医院购买，中标价格在10000元-40000元左右不等，由于其价格昂贵导致很多患者放弃治疗。目前，司美替尼上市了仿制药，由老挝卢修斯药厂生产，10mg×60片的价格在1890元-1990元左右一盒，25mg×60片的价格在3645元-3745元左右一盒。有需要的患者可根据自己的服药剂量在医生的指导下选择合适的规格。卢修斯版司美替尼仿制药经老挝国家食药监局批准上市，获得老挝国家药检所检测认证，给患者带来了新希望。患者购买卢修斯版司美替尼时应注意通过正规渠道购买，避免买到假冒伪劣的药品。收到药物后及时咨询专业医生，在医生的指导下正确用药，切不可私自用药。

司美替尼生理期通常可以吃。司美替尼是一种口服的、高选择性的强效丝裂原激活蛋白激酶激酶(MEK)1/2抑制剂，是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个治疗神经纤维瘤1型疾病的药物。皮疹是司美替尼最常见的不良反应，其他不良反应还包括恶心、呕吐、水肿、无症状的肌酸激酶升高、疲劳、腹泻等。司美替尼一般不会影响生理期，不会引起痛经、月经过多、经量过少或者月经周期延长等问题，因此女性患者生理期时可以吃司美替尼。如果患者在月经期间使用司美替尼时有任何不适，应及时咨询医生，并在医生的指导下调整治疗方案。

司美替尼是一种治疗神经纤维瘤病的药物，患者在治疗期间可能会出现一些不良反应，例如腹泻、疲劳、恶心等症状，若出现腹泻症状，可通过以下措施缓解：1、早期干预：当患者使用司美替尼期间首次出现不成形、稀便时，应立即咨询医生，并按医嘱使用抗腹泻药物，如洛哌丁胺等，以控制腹泻症状，避免加重。2、饮食调整：治疗期间患者可以少量多餐，避免一次性大量进食。食物选择上，避免油腻、辛辣、高纤维食品，以及可能刺激肠胃的食物。避免饮用咖啡、酒精等刺激性饮料，以及可能引发腹泻的食物和饮品。3、补充水分和电解质：由于腹泻会导致身体大量失水和电解质失衡，因此患者要确保补充足够的水分，可以通过饮用清水、淡盐水、无糖果汁、鸡汤或电解质水来补充。4、休息与观察：如果腹泻严重，应保证充足的休息，让身体有时间恢复。5、减少剂量：如果腹泻症状严重，患者可以在医生的指导下调整司美替尼的剂量或暂时停药，直至腹泻症状得到控制。

港版的司美替尼60粒一盒的价格在36400元-89700元左右。司美替尼是由阿斯利康公司研发的，用于治疗2岁及以上的NF1儿童患者以及患有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤的儿童患者。2020年4月10日，经美国FDA批准上市，是FDA批准的首个1型神经纤维瘤(NF1)治疗药物。港版的司美替尼有两种规格，10mgx60粒一盒的和25mgx60粒一盒的，10mg的售价在36400元-36500元左右，25mg的售价在89700元-89800元左右。患者在使用司美替尼期间应严格遵医嘱用药，同时治疗期间定期复查，如果是小儿患者，家长应密切关注患儿的身体健康，出现异常后及时线下就医并治疗。

吃司美替尼的患者可以根据自身情况适当锻炼身体。司美替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶抑制剂，用于治疗2岁及以上患有神经纤维瘤病1型，以及无法手术的、有症状的的丛状神经纤维瘤(PN)的儿童患者。对于神经纤维瘤病1型患者来说，虽然药物治疗是主要手段，但在整个治疗过程中，保持适当的身体活动和锻炼是有益的，但需要根据患者的具体身体状况和医生建议来进行。一般来说，适度的锻炼可以帮助患者维持身体健康，提高免疫力，增强心肺功能，改善情绪状态，甚至可能减轻一些药物治疗带来的副作用，如疲劳。但锻炼强度和方式需要个体化，建议患者遵循医生的建议进项锻炼，选择一些散步、太极拳、八段锦等活动，避免剧烈活动。需要注意的是，如果患者在锻炼过程中出现不适，如极度疲劳、呼吸困难或其他异常症状，应立即停止锻炼并咨询医生。在药物治疗期间，尤其在化疗或靶向药物治疗期间，患者的体力和耐受力可能会有所波动，因此锻炼时必须遵循“适量”原则，以免对身体造成额外负担。

吃司美替尼不能补充维生素E。司美替尼的胶囊所含辅料中含有相当于维生素E，接受司美替尼治疗的患者不建议补充维生素E。维生素E可抑制血小板聚集，可拮抗维生素K依赖性凝血因子。维生素E的每日摄入量超过推荐剂量或安全限值可能会增加出血风险。高剂量维生素E对于同时在用抗凝药或抗血小板药物的患者可能增加出血风险。因此，吃司美替尼不能补充维生素E。当需要调整抗凝药或抗血小板药物的剂量时，应更密集地进行抗凝评估，包括国际标准化比值或凝血酶原时间。如果需要服用其他药物，建议咨询医生，以免发生药物相互作用。

食物会影响司美替尼吸收。在单独进行的健康成人受试者和成人临床试验中，75mg司美替尼与高脂餐同服后的Cmax与空腹给药相比平均分别降低50%和62%。司美替尼平均AUC分别降低16%和19%，达峰时间（Tmax）延迟约1.5-3小时。在健康成人受试者中，50mg司美替尼与低脂餐同服后的Cmax与空腹给药相比降低60%，司美替尼的AUC降低38%，达峰时间（Tmax）延迟约0.9小时。由此可见，食物会影响司美替尼吸收，因此司美替尼需要空腹服用，每次服药前2小时或每次服药后1小时不要进食。

服用司美替尼1-1.5小时左右开始起作用。根据司美替尼的药物说明书可知，在健康成人受试者中，司美替尼的平均绝对口服生物利用度为62%。口服给药后，司美替尼吸收迅速，药物会在几小时内被吸收进入血液，给药后1-1.5小时达到稳态血浆峰浓度（Tmax），因此服用司美替尼1-1.5小时左右开始起作用，至于见效的时间尚不明确，具有个体差异性。在儿童患者中，司美替尼25mg/m2剂量水平给药后的表观口服清除率为8.8L/h，平均稳态表观分布容积为78L，平均消除半衰期约为6.2小时。

司美替尼港版10mg的价格一盒大约是36400元-40000元不等。司美替尼港版10mg的2024年的参考价格大约36400元-40000元之间，价格比较贵，一盒的规格是10mgx60粒。如果经济负担比较重，可以购买国内纳入医保版的司美替尼，医疗保险报销后的价格会便宜一些。2023年09月01日，司美替尼正式在中国上市，适用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）患者。如果需要服用该药物治疗，应严格在医师指导下用药。

司美替尼不能掰开服用。司美替尼需要用水送服整粒胶囊，不得咀嚼、溶解或打开胶囊，否则可能会影响药物释放和吸收，因此司美替尼不能掰开服用。另外，由于发育、解剖学或心理原因，一些患者，尤其是<6岁的儿童患者，吞服胶囊制剂时可能发生呛噎的风险。对于无法或不愿意整粒吞服胶囊的患者，不应给予司美替尼治疗。建议患者用药前咨询医生或药师，了解药物的具体服用指南。如果存在吞咽困难或其他特殊情况，医生可能会提供替代的给药方法或建议。

1、眼毒性：司美替尼治疗期间可能会引起眼毒性，患者可发生畏光、白内障、视力模糊、和高眼压等不适。司美替尼治疗期间，患者应定期进行眼科检查。2、皮肤毒性：皮疹是司美替尼最常见的不良反应，包括痤疮样皮炎、斑丘疹和湿疹 。因此治疗期间建议密切关注患者的皮肤反应，根据皮疹的严重程度调整治疗方案。3、胃肠道毒性：司美替尼治疗期间患者可能会发生腹泻，还可能出现肠梗阻和穿孔、结肠炎。治疗期间患者可根据反应遵医嘱使用止泻药等缓解症状，并根据不良反应的严重暂停或者减小剂量。4、胚胎-胎仔毒性：司美替尼具有胚胎毒性，妊娠妇女使用后可能会对胎儿产生损伤，引起胎仔体重降低、胚胎畸形、流产等不良事件。因此妊娠女性不建议使用此药治疗。（注：以上毒副作用来自于司美替尼美国FDA药品说明书，仅供参考，具体应在医生的指导下使用）

司美替尼2024年进入医保的价格大概在20000-40000元左右，但由于各地报销比例不同，无法给出准确价格。司美替尼是一种MEK抑制剂，临床可用于治疗Ⅰ型神经纤维瘤病。司美替尼有两种规格，10mg*60粒、25mg*60粒，不同规格的药物价格也有所差异。司美替尼于2023年4月28日上市，现在已被纳入医保乙类目录。司美替尼的药物中标价格在20000-40000元之间，但由于每个地区的医保政策不同、报销比例不同，有的地区报销50%左右，有的地区可能报销得更多，因此司美替尼的医保价格并没有统一标准。若患者想了解司美替尼的具体医保价格，可到当地社保局进行咨询。