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曲恩汀胶囊2024年在中国上市了吗?

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2024-01-22 10:53
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曲恩汀胶囊2024年在中国上市了。

2023年01月05日,中国国家药监局官网显示,Orphalan公司递交的5.1类新药四盐酸曲恩汀薄膜衣片已正式获批,此次获批适应症为治疗不耐受D-青霉胺治疗的成人、青少年和≥5岁儿童的Wilson病(威尔逊病,又称肝豆状核变性),该药物可以在中国买到。

2022年05月02日,Orphalan SA宣布美国FDA批准曲恩汀胶囊上市,治疗脱铜且对青霉胺耐受的稳定威尔逊病(Wilson’s disease)成年患者。用药前一定要咨询医生,不要自行用药,以免引起不必要的副作用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215760

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