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拉帕替尼严重副作用有哪些？

1、左心室射血分数降低：据报道，拉帕替尼可降低左心室射血分数。在临床试验中，大多数(超过57%)左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内。因此如果患者患有可能损害左心室功能的疾病，则应谨慎使用拉帕替尼。在开始使用本品治疗前，应对所有患者进行左心室射血分数评估，以确保左心室射血分数不会降至机构的正常限值以下。

2、肝中毒：在临床试验不到1%的患者和上市后经验中观察到肝毒性，患者的丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)超过正常值上限(ULN)的3倍，总胆红素超过ULN的2倍。肝毒性可能很严重。因此在治疗开始前，应根据临床指征，在治疗期间每4至6周监测一次肝功能检查。如果肝功能变化严重，应停止使用拉帕替尼。

3、间质性肺病/肺炎：在单药治疗或与其他化疗药物联合使用时，拉帕替尼与间质性肺病和肺炎有关。应监测患者是否出现提示间质性肺病或肺炎的肺部症状。

4、QT延长：拉帕替尼与浓度依赖性QT间期延长有关。在使用拉帕替尼疗期间，监测出现或可能出现QTC延长的患者。这些疾病包括低钾血症或低镁血症患者、服用抗心律失常药物或其他已知有QT间期延长/尖端扭转型室性心动过速 (TdP)风险的药物的患者等。服用本品前纠正低钾血症或低镁血症。

5、严重的皮肤反应：据报道，本品会引起严重的皮肤反应。如果怀疑出现危及生命的反应，如多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症(例如，经常伴有水泡或粘膜病变的进行性皮疹)，请停止使用拉帕替尼治疗。