问

福巴替尼有印度版仿制药吗？

福巴替尼一天应该吃多少5片4mg的片剂。根据福巴替尼的说明书可知，该药物的推荐剂量为20mg，每日口服一次，相当于一天服用5片4mg的片剂。建议每天大约在同一时间服用，可以与食物一起服用，也可不与食物一起服用。另外，福巴替尼应该整片吞下，不可以压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。

福巴替尼适用于用于治疗已扩散或无法通过手术切除的肝内胆管癌（肝脏内的胆管癌），适用于之前已经尝试过癌症治疗并且癌症中存在某种类型的异常 FGFR2 基因的患者。2022年9月30日，FDA加速批准福巴替尼用于治疗患有FGFR2融合或其他重排的既往治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）成年患者。

福巴替尼截止到2024年3月19日还没有在中国大陆地区上市，因此在国内的医院药房暂时无法购买到。目前了解到的可能买到的购买方式包括以下几种：1、上市地区的医院药房：患者可以去往已经上市的地区通过医院药房购买，这通常是最直接和最可靠的方式。医院药房会根据医生的处方提供药物，并且医生和药剂师可以提供专业的用药指导。2、认证药店：在一些国家和地区，认证的药店可能会有福巴替尼出售。购买时，应确保药店是合法并且有资质的，以确保药品的真实性和质量。3、在线药房：一些合法的在线药房也可能提供福巴替尼的销售。在购买时，务必选择信誉良好的在线药房，并验证其合法性和药品的真实性。4、海外医疗服务机构：专业有资质的海外医疗服务机构可能与海内外药房有合作，可以帮助患者获取药物，能保证是正品，性价比更高。5、临床试验：如果患者符合条件，有时可以通过参与临床试验获得福巴替尼。这通常是在研究阶段，患者可以在医生或研究团队的指导下使用药物。建议在医生的指导下购买和使用福巴替尼，以确保治疗的安全性和有效性。同时，患者应遵循医生的建议，保持良好的饮食习惯和生活方式，以帮助管理药物的副作用。

以下是福巴替尼具体的保存建议：1、储存温度：福巴替尼应储存在室温下，具体为20°C至25°C（68°F至77°F）。允许的温度波动范围是15°C和30°C（59°F至86°F）。确保药品不暴露在过高或过低的温度下，以免影响其药效。2、避免潮湿与阳光直射：应将药品存放在干燥、阴凉且避免阳光直射的地方，以防药品受潮或受到光线的影响。3、保持包装完整：药品的原包装通常具有良好的防潮、防光等性能，因此建议保持药品的原包装，不要轻易更换容器。4、避免与其他药品混放：为防止混淆或误用，应将福巴替尼与其他药品分开存放。5、注意保质期：定期检查药品的保质期，确保在有效期内使用。过期药品应及时处理，不可继续服用。对于福巴替尼的具体保存方法，最好遵循药品说明书或医生的建议。如果您有任何疑问或担忧，建议咨询医生或药师，以确保药品的安全和有效使用。

福巴替尼治疗胆管癌需要避免和以下药物一起使用：1、避免与福巴替尼同时使用双P-gp和强CYP3A抑制剂药物。这类抑制剂主要有伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。2、与福巴替尼同时使用双P-gp和强CYP3A抑制剂的药物可能会增加福巴替尼的暴露，这可能会增加不良反应的发生率和严重程度。3、酒精和烟草也可能与福巴替尼发生相互作用，影响药物的疗效和安全性。因此，在服用福巴替尼期间，患者应避免饮酒和吸烟。在服用福巴替尼期间，患者应详细告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、草药和营养补充剂，以便医生评估潜在的药物相互作用风险，并做出相应的调整。

福巴替尼治疗胆管癌需要遵医嘱或者说明书用药，按时按量服药才能达到治疗效果。1、剂量与服用方法：福巴替尼的推荐剂量为每日一次，每次20毫克（五片，每片4毫克）。2、完整服用：福巴替尼应整片吞服，不可掰成两半或咀嚼服用。同时，避免将药物碾碎或溶解后服用，以免影响药物的疗效和增加不良反应的风险。3、避免漏服：患者应确保每天按时服药，避免漏服。如果漏服一剂福巴替尼超过12小时或出现呕吐，应按下一剂量重新给药。4、患者应在每天同一时间服用，以维持稳定的血药浓度。药物可以随餐或不随餐服用，但建议患者在服药前咨询医生，根据自身情况选择最合适的服药方式。具体的用药方案应遵循医生的指导，医生可能会根据患者的具体情况和耐受性调整剂量。如果患者在服用福巴替尼期间出现不良反应或有任何疑问，应及时咨询医生。

截至目前，福巴替尼2024年还没有在中国正式上市。2022年10月30日，美国FDA已加速批准福巴替尼(futibatinib)片剂上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者。截至2024年2月22日，福巴替尼还没有正式在中国上市，相信在不久的将来会在中国上市。福巴替尼是由Taiho Oncology公司研发的，主要用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）经治成人患者，药物上市信息可能会随时更新，建议关注国家药品监督管理局（NMPA）的最新公告明确。

福巴替尼治疗期间的饮食和生活方式建议主要包括以下几点。一、饮食建议1、均衡饮食：保持均衡的饮食，确保摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质，补充身体所需的营养物质。2、避免进食刺激性食物：避免食用辛辣、油炸、烟熏、烘烤、腌渍等刺激性食物，以免加重肠胃负担。3、避免不洁食物：治疗期间免疫力下降，应避免食用不新鲜的食物、生鱼片、贝壳类刺身等。4、适量饮水：保持充足的水分摄入，有助于维持身体正常功能，尤其是在出现腹泻等副作用时。二、生活方式建议1、适量运动：在医生允许的情况下进行适量的体力活动，比如慢跑、散步等，有助于提高身体机能和改善生活质量。2、充足休息：确保充足的休息和睡眠时间，帮助身体恢复。3、定期监测：在治疗期间定期进行血液检查和相关监测，以便医生及时调整治疗方案。在福巴替尼治疗期间患者应积极配合医生治疗，尽快控制病情。

福巴替尼2024年的价格大约是240576$-300000$一盒。福巴替尼的价格比较昂贵，而且需要自费购买。据了解，2024年福巴替尼的参考价格大约在240576$-300000$之间一盒，以上价格仅供参考，并不代表最终价格。福巴替尼有3种规格，但是价格基本都是一样的，福巴替尼常见的规格有20mg*35片、16mg*28片、12mg*21片。福巴替尼适用于治疗既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌，需要在有治疗经验的医师指导下用药。

福巴替尼是一种成纤维细胞生长因子受体1-4抑制剂，临床用于治疗既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人患者，这些患者携带FGFR2基因融合或其他重排。福巴替尼一种有三种规格，2024年最新价格在240576-240676$，具体规格日下：1、福巴替尼20mg*35片；2、福巴替尼16mg*28片；3、福巴替尼12mg*21片。截至目前2024年2月2号，此药还没有在中国上市，因此有需要的患者可选择购买海外上市的福巴替尼。

福巴替尼具有眼睛毒性，可引起视网膜色素上皮脱离、视力模糊等症状。患者可通过定期眼科检查、合理用眼、保持眼部卫生、遵医嘱用药等方法预防眼睛毒性。1、定期眼科检查：开始福巴替尼治疗前，建议患者每2个月及之后每3个月进行一次全面眼科检查，包括黄斑OCT检查。对于出现视觉症状的患者，紧急转诊患者进行眼科评估，每3周随访一次，直至福巴替尼消退或停药。2、合理用眼：福巴替尼治疗期间应注意合理用眼，减少看手机、电视等电子屏幕的时间，用眼一段时间后向远处眺望，缓解眼疲劳。、3、保持眼部卫生：避免用脏手揉搓眼睛，避免眼睛受到刺激或感染。4、遵医嘱用药：建议患者严格遵医嘱按时、按剂量用药，以免用药过量增加眼部毒性的发生率。5、辅助治疗：患者可在医生的建议下使用降低眼毒性的辅助治疗措施，如降低药物剂量或使用其他药物。

福巴替尼和培米替尼区别不大。福巴替尼和培米替尼均可用于治疗胆管癌，两者疗效相似，区别不大。但在不良反应、用法用量等方面存在一定却别。1、用法用量：福巴替尼的建议剂量为20mg，也就是口服5片4mg的片剂，每天一次。培米替尼的建议剂量为连续14天，每天一次口服13.5mg，然后在21天周期内停药7天。以上用药信息来自于美国FDA药品说明书，仅供参考，具体适应剂量患者应遵医嘱明确。2、不良反应：福巴替尼治疗胆管癌最常见的不良反应为指甲毒性、皮肤干燥、口腔炎、腹痛、干眼、恶心、关节痛、味觉障碍、脱发、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、食欲减退、尿路感染、掌跖感觉异常综合征和呕吐。而培米替尼治疗胆管癌最常见的不良反应是高磷血症、脱发、呕吐、关节痛、腹痛、低磷酸盐血症、背痛、腹泻、指甲毒性、发音困难、便秘、口腔炎等。3、治疗范围：福巴替尼适用于治疗不可切除、既往接受过治疗、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成人患者，该癌携带成纤维细胞生长因子受体2基因融合或其他重排。而培米替尼除了用于治疗胆管癌，还可用于治疗FGFR1重排的复发性或难治性髓样活着淋巴肿瘤(mln)成人患者。福巴替尼和培米替尼既有相似住处也有不同之处，建议患者在医生的指导下根据患者具体情况进行选择，切不可自行选择，盲目用药，以免用药不当耽误治疗。

福巴替尼的商品名叫Lytgobi。福巴替尼是新一代、共价结合的FGFR1-4抑制剂，商品名称为Lytgobi，英文名称为futibatinib，全部药品名有福巴替尼片、Lytgobi、futibatinib。福巴替尼由泰和肿瘤学公司和泰和制药公司开发，用于治疗包括胆管癌、乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、食管癌和非小细胞肺癌在内的癌症。2022年9月30日，被美国FDA批准用于治疗肝内胆管癌成人患者，这些患者携带FGFR2基因融合或其他重排。福巴替尼在治疗 FGFR异常的癌症中显示出良好的疗效，且对 ATP竞争型 FGFR抑制剂引起的继发耐药表现出较好的疗效，患者可在医生的指导下用药。

吃福巴替尼(futibatinib,LYTGOBI)出现高磷血症的剂量调整1、血清磷酸盐≥5.5 ≤7 mg/dL:继续按当前剂量服用福巴替尼，并开始降低磷酸盐治疗。每周监测血清磷酸盐。2、血清磷酸盐> 7 ≤10 mg/dL：启动或调整磷酸盐降低治疗（1）每周监测血清磷酸盐，并剂量将福巴替尼降低至下一个较低剂量（2）如果剂量降低后2周内血清磷酸盐降至≤7 mg/dL，则继续按此降低剂量给药。（3）如果血清磷酸盐不≤7 mg/dL2周，进一步减少LYTGOBI至下一个较低剂量。（4）如果血清磷酸盐不≤7 mg/dL第二次减量后2周，停用LYTGOBI，直至血清磷酸盐≤7 mg/dL，并恢复至悬浮前的剂量。3、血清磷酸盐> 10 mg/dL：启动或调整磷酸盐降低治疗，每周监测血清磷酸盐，并暂停福巴替尼直至磷酸盐≤7 mg/dL，并在下一个较低剂量时恢复福巴替尼。如果在2次中断和减量给药后2周内血清磷酸盐不≤7 mg/dL，则永久停用LYTGOBI。

35片一盒的福巴替尼(futibatinib)价格为240576$。福巴替尼(futibatinib)由日本的Taiho Oncology（日本太浩制药）公司生产。于2022年9月30日在美国获得了美国药物管理局（FDA）的批准上市。这意味着在美国市场上可以通过合法的渠道购买该药物。据了解，福巴替尼在国外药房的参考售价约为34866美元/盒，折合人民币约为240576$/盒。请注意，这只是一个参考价，实际价格可能因市场供求和其他因素而有所不同。

福巴替尼(futibatinib)是圆形、白色、薄膜包衣4 mg片剂，一面上刻有“4MG”，另一面刻有“FBN”，采用吸塑卡包装，并提供儿童安全剂量包装，具体如下:1、20 mg每日剂量:每个纸盒包含1个泡罩卡，内含7天供应量(35片；每片4 mg福替巴替尼)。2、16 mg每日剂量:每个纸盒包含1个泡罩卡，内含7天供应量(28片；每片4 mg福替巴替尼)。3、12 mg每日剂量:每个纸盒包含1个泡罩卡，内含7天供应量(21片；每片4 mg福替巴替尼)。将福巴替尼片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下；允许在15°C和30°C(59°F至86°F)之间波动。([参见USP控制的室温])。

福巴替尼(futibatinib)注意事项：1、眼毒性:福巴替尼可导致视网膜色素上皮脱离(RPED)。开始治疗前，每2个月(前6个月)及之后每3个月(紧急情况下可随时进行)进行一次包括光学相干断层扫描(OCT)在内的全面眼科检查，以了解视觉症状。2、高磷血症和软组织矿化:磷酸盐水平升高可导致高磷血症，从而导致软组织矿化、钙质沉着、非尿毒症性钙质沉着和血管钙化。监控高磷血症和根据高磷血症的持续时间和严重程度中止、减少剂量或永久中止。3、胚胎-胚胎毒性:可对胎儿造成伤害。告知患者潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

Futibatinib的耐药周期并没有统一标准。 由于每个患者的疾病严重程度不同、用药时间不同、对药物的敏感度及反应等因素不同，因此Futibatinib的耐药周期并没有明确答案。有些患者接受口服futibatinib20mg，每日1次可能用药三个月就会出现耐药性，但有些患者用药长达三年也不会出现耐药性。 Futibatinib适用于肝内胆管癌患者，这些患者既往接受过一种或多种系统治疗后疾病进展。如果患者在使用Futibatinib期间出现药物治疗作用下降、疾病症状加重等情况，可能是出现了耐药性，患者应及时咨询医生，明确情况后第一时间换药，以免影响疗效。

据了解，Futibatinib没有印度版仿制药。 Futibatinib是一种口服、共价结合、不可逆的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-4抑制剂，用于治疗癌症，包括胆管癌、乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、食道癌和非小细胞肺癌。目前此药已在美国、日本、英国等国家上市，Futibatinib原研药的参考价约为240576$。 Futibatinib于2022年9月30日在美国获得批准，用于治疗先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌(含有FGFR2基因融合或其他重排)的成年患者，没有印度版仿制药。

Futibatinib可以和培米替尼是否可以一起吃，应在医生的指导下明确。 Futibatinib和培米替尼均可用于治疗胆管癌。Futibatinib是新一代、共价结合的FGFR1-4抑制剂，已被证明对FGFR改变的肿瘤患者具有抗肿瘤活性，并对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性耐药突变具有很强的临床前活性。 培米替尼是一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1/2/3抑制剂，是目前FDA批准的首个用于治疗胆管癌的小分子化学药物，用于既往接受过治疗并伴有FGFR2基因融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。 因此，Futibatinib和培米替尼是否能一起使用，应在医生的指导下根据患者的具体病情明确。患者不可盲目使用，以免药效叠加，引起不良反应。