




非小细胞肺癌患者,在网上查到莫博替尼的治疗效果比较好,请问莫博替尼国内上市了吗?
莫博替尼国内上市了。
莫博替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可选择性靶向EGFR和HER2外显子20插入突变。FDA已授予莫博替尼孤儿药认定,用于治疗带有HER2突变或EGFR突变的非小细胞肺癌患者。2020年4月27日,美国FDA授予莫博替尼突破性疗法发现,用于在含铂化疗后疾病进展的治疗中具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。2023年1月10日,莫博替尼在中国获批上市,患者在国内的药店以及医院药房均能购买到此药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310