




莫博替尼(Mobocertinib)是针对EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物,其在国内的可及性、合理备药方案以及用药安全事项是患者最关切的问题。本文将详细解析莫博替尼在国内的获取现状、科学的备药计算方法以及必须重视的用药安全事项。
莫博替尼在国内的获取渠道与药品审批进度直接相关,目前已有条件获批上市,但实际可及性仍存在一定限制。
2023年1月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药的莫博替尼上市,是国内首个获批用于EGFR外显子20插入突变的靶向药物。
目前该药物主要在部分大型医院肿瘤科供应,需专科医生开具处方购买。由于新药上市初期产能有限,部分地区可能存在供应紧张情况。
少数大型连锁药房获得授权销售,但覆盖范围有限。患者购买前建议提前电话确认库存,避免空跑。
国内仿制药尚未获批,患者如需更经济选择可考虑通过合法跨境渠道获取境外仿制药。
合理的备药计划需要考虑治疗方案、复查周期和药品供应情况等多重因素。
每日160mg(4片40mg规格)的标准剂量下,每月需120片。国内上市的30片装规格,每月需4盒。
建议按3个月疗程备药,共需12盒(30片装)。首次用药可先备1个月用量,评估耐受性后再补充。
若出现剂量调整至120mg/日或80mg/日,备药数量可相应减少20%-40%,出现严重不良反应可能需要暂停用药。
备药时应考虑药品供应周期和复查安排,在医生指导下制定个性化备药计划。
莫博替尼作为靶向药物,其使用过程中需要特别关注多项安全性问题。
用药期间需警惕新发或加重的咳嗽、呼吸困难等症状。疑似间质性肺病应立即停药,确诊后永久终止治疗。
治疗前需检查基线左心室射血分数,用药期间定期复查。出现心功能异常应根据严重程度调整剂量或停药。
首次出现腹泻即应开始止泻治疗,补充水分和电解质。严重腹泻需暂停用药,必要时静脉补液。
育龄期患者需采取有效非激素避孕措施,治疗期间及停药后一定时间内避免妊娠。
用药期间应定期复诊,及时报告任何不适症状。任何用药方案的调整都应在医生指导下进行。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310