




莫博替尼由日本武田制药公司研发生产,是一种用于治疗非小细胞肺癌的药物。2023年1月,莫博替尼在中国获批上市,患者可以通过正规渠道购买。本文将从莫博替尼在国内的销售情况、价格信息以及用药注意事项三个方面进行详细分析,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
2023年1月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准了武田制药公司申报的琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市,标志着莫博替尼正式进入中国市场。
莫博替尼的获批基于其在国际临床试验中展现的显著疗效。该药物通过抑制EGFR 20号外显子插入突变,能够有效延长患者的生存期并改善生活质量。NMPA通过优先审评程序,加速了其在国内的上市进程。
莫博替尼是处方药,患者需在医生的指导下通过医院药房购买,也可通过实体药店、在线药店等途径进行购买。
莫博替尼的价格因品牌和规格不同而有所差异。原研药价格较高,而仿制药价格相对较低,适合不同预算的患者。
莫博替尼原研药,规格为40mg*112粒一盒,价格大约是5194美元。
老挝卢修斯生产的莫博替尼仿制药,规格为40mg*120粒一盒,价格大约是442美元。
原研药和仿制药的价格差异主要源于研发成本、生产工艺和品牌效应,上述价格仅供参考,患者需要以实际价格为准。
使用莫博替尼时,患者需要注意一些关键事项,以提高治疗效果并减少不良反应。
监测患者是否出现新的或恶化的表明ILD/肺炎的肺部症状。对疑似ILD/肺炎患者立即停用莫博替尼,如果确认ILD/肺炎,则永久终止莫博替尼。
在基线和治疗期间监测心脏功能,包括左心室射血分数。扣留、减低剂量恢复或根据严重程度永久停药。
腹泻可能导致脱水或电解质失衡,无论有无肾功能损害。监测电解质并建议患者在腹泻第一次发作时开始使用止泻药并增加液体和电解质的摄入量。根据严重程度扣留、减少剂量或永久终止用药。
使用莫博替尼期间,患者应密切监测自身状况,如出现头晕、乏力、呼吸困难等不良反应,应及时就医。医生会根据患者的具体情况,调整治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310