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食物会影响司美替尼吸收吗?

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2024-02-29 13:19
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食物会影响司美替尼吸收。

在单独进行的健康成人受试者和成人临床试验中,75mg司美替尼与高脂餐同服后的Cmax与空腹给药相比平均分别降低50%和62%。司美替尼平均AUC分别降低16%和19%,达峰时间(Tmax)延迟约1.5-3小时。

在健康成人受试者中,50mg司美替尼与低脂餐同服后的Cmax与空腹给药相比降低60%,司美替尼的AUC降低38%,达峰时间(Tmax)延迟约0.9小时。由此可见,食物会影响司美替尼吸收,因此司美替尼需要空腹服用,每次服药前2小时或每次服药后1小时不要进食。

参考资料: FDA说明书更新于2024年1月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756

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