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卢卡帕利的规格及储存说明是什么?

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2024-03-14 16:03
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卢卡帕利的规格

1、片剂(200毫克):蓝色,圆形,速释,薄膜包衣,凹刻“C2”。

2、·片剂(250毫克):白色、菱形、速释、薄膜包衣、刻有“C25”字样。

3、片剂(300毫克):黄色,椭圆形,速释,薄膜包衣,凹刻“C3”。

卢卡帕利的储存说明

1、储存条件:药物应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境下,这是最适合的储存温度范围,可以确保药物的稳定性和有效性。

2、允许温度偏差:根据说明书中的要求,允许的温度偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F),即在这个范围内的温度波动是可以接受的。

3、USP受控室温:根据美国药典(United States Pharmacopeia,USP)的规定,这个温度范围被称为“受控室温”,是指在这个温度范围内可以保证药物的质量和稳定性不受影响。

总的来说,药物应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境下,同时可以在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内有一定的温度波动。这样的储存条件可以确保药物的稳定性和有效性,延长药物的保存期限。

参考资料: FDA说明书更新于2022年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

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