




INSPRA(依普利酮)在4至16岁的高血压儿童患者中的治疗效果并不理想。在这项为期10周的研究中,尽管使用了与成人相似的剂量(每天高达100mg),但INSPRA并未能有效降低这些儿童的血压。这可能与儿童高血压的发病机制、药物代谢动力学以及个体差异等因素有关。
同时,该研究以及另一项为期1年的儿科安全性研究均显示,INSPRA在儿科患者中的不良事件发生率与成人相似。这表明,尽管INSPRA在儿科患者中的降压效果不佳,但其安全性与成人相似,未发现新的或严重的不良反应。
值得注意的是,INSPRA尚未在小于4岁的高血压患者中进行研究。这可能是因为在这个年龄段的儿童中,高血压的发病机制、病理生理特点以及药物代谢等方面与较大儿童存在差异,因此需要更为谨慎地进行研究和用药。
此外,对于患有心力衰竭的儿童患者,也尚未进行INSPRA的相关研究。心力衰竭是一种严重的心血管疾病,其治疗需要综合考虑患者的年龄、病情、合并症等多个因素。因此,在将INSPRA应用于患有心力衰竭的儿童患者之前,需要进行更为深入和全面的研究。
总的来说,虽然INSPRA在成人高血压治疗中表现出良好的疗效和安全性,但在儿童高血压和心力衰竭患者中的应用仍需要进一步的研究和探索。对于这部分患者,应在医生的指导下,根据患者的具体情况选择合适的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年05月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437