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马昔腾坦(Opsynvi)在中国上市了吗?

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2024-03-27 09:08
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截至2024年3月27日,马昔腾坦(Opsynvi)还没有在中国上市。

2024年03月22日,美国强生公司宣布美国FDA批准其Opsynvi单片剂组合疗法(马西替坦和他达拉非)上市,用于长期治疗世界卫生组织(WHO)功能分级(FC)为II-III级的肺动脉高压(PAH)成人患者。

但是截至2024年3月27日,马昔腾坦(Opsynvi)还没有在中国上市。

马昔腾坦(Opsynvi)是第一个也是唯一一个每日1次获FDA批准的PAH单片剂组合疗法,其中马昔腾坦可降低临床恶化事件和住院的风险,他达拉非可提高运动能力,治疗作用较好,但是需要在医生的指导下进行用药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 218490

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