问

治疗cd33的靶向药吉妥单抗在中国上市了吗？

吉妥珠单抗的靶点是CD33抗原，CD33是一种细胞表面抗原，通常在急性髓性白血病细胞上表达。吉妥珠单抗通过与CD33阳性的白血病细胞结合，将细胞毒性药物直接传递给肿瘤细胞，从而发挥其抗肿瘤作用。

您好，吉妥单抗一般不用于治疗血管炎。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物（ADC），其设计目的是靶向CD33抗原，主要用于治疗某些类型的急性髓性白血病（AML）。目前，吉妥单抗并未获批或广泛研究用于治疗血管炎。吉妥单抗的作用机制主要是通过其抗体部分特异性结合到白血病细胞表面的CD33抗原，然后通过内吞作用将偶联的细胞毒素带入细胞内，诱导白血病细胞凋亡。这一机制并不直接针对血管炎的病理过程，如炎症细胞浸润、血管壁损伤和免疫失衡等。因此，建议患有血管炎的患者在医生的指导下对症用药，在使用任何药物之前，都应该咨询医生，不可随意用药，以免用药不当影响病情恢复。

您好，吉妥单抗应冷藏保存。1、保存温度：吉妥单抗应储存在2°C至8°C的冷藏条件下，避免冷冻。冷冻可能会破坏药物的活性成分，影响其治疗效果和安全性。2、避光保存：吉妥单抗对光照敏感，应存放在避光的环境中，以防止光线导致药物降解。使用不透明的原厂包装或专用避光容器存放，避免直接暴露于日光或强人造光源下。3、防潮：吉妥单抗还应保持储存环境干燥，避免湿度过高，以防导致药物变质。4、远离儿童：将吉妥单抗存放在儿童接触不到的地方，以防止误食或意外伤害。

您好，吉妥单抗治疗急性髓性白血病的见效时间并不固定，一般在用药后几周内见效。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物 (ADC)，其中靶向CD33的单克隆抗体与毒素加利车霉素共价连接，被批准用于治疗成人CD33+急性髓系白血病（AML）患者。吉妥单抗的见效时间一般因个体差异、病情严重程度、治疗剂量以及是否与其他化疗药物联合使用等因素而异。通常情况下，治疗效果会在开始治疗后的几周内逐渐显现，但确切的见效时间需要根据患者的具体情况和治疗反应来确定。

您好，吉妥单抗一般需使用无菌的氯化钠注射液进行稀释，也就是生理盐水。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物，其中包含一种人源化抗CD33单克隆抗体与细胞毒药物卡奇霉素的衍生物偶联而成。吉妥单抗主要用于治疗某些类型的急性髓系白血病（AML）。对于吉妥单抗的给药准备，通常需要稀释成适合静脉输注的浓度。具体的稀释方法应遵循产品说明书或医嘱指示，吉妥单抗通常需要使用无菌的0.9%氯化钠注射液进行稀释。操作期间应注意无菌操作，在连续且温和的搅拌下，将生理盐水缓慢注入含有吉妥单抗的容器中，避免振荡，稀释后通过静脉输注给药。

您好，吉妥单抗在中国部分地区上市了。 吉妥单抗是急性髓样白血病治疗新药，截至目前2024年4月26日，此药还没有在中国大陆地区上市。但是已经于2023年11月21日、2019年12月19日在中国台湾、在中国香港上市。因此，目前患者在中国台湾地区、中国香港地区的药店及医院药房能够买到此药，但是在中国大陆地区并不能购买到。

吉妥单抗是一种细胞毒性药物，其储存方法需特别谨慎，吉妥单抗的正确储存方法需要从温度要求、避光保存等方面进行分析。1、温度要求：吉妥单抗应该在2℃-8℃的冷藏条件下储存，以保持其稳定性和有效性。2、避光保存：为了减少光照对药物稳定性的影响，吉妥单抗应保存在原纸盒中，避免直接暴露于阳光或强光下。3、避免剧烈摇晃：在储存和运输过程中，应避免剧烈摇晃，以防止药物结构受损。4、保持干燥：吉妥单抗的储存环境应保持干燥，避免潮湿，以防止药物受潮。

吉妥单抗是ADC药物。ADC是抗体药物偶联物的缩写，吉妥单抗是ADC药物，它是由一种靶向CD33抗原的人源化单克隆抗体与细胞毒素加利车霉素通过化学连接子偶联而成。吉妥单抗临床可用于治疗急性髓系白血病 (AML)，以静脉输注的形式给药，并在临床前和临床研究中显示出作为特异性抗肿瘤药物的功效。吉妥单抗的抗体部分可识别恶性母细胞和正常骨髓单核细胞谱系细胞表面的肿瘤相关CD33抗原，但不能识别正常造血多能干细胞。释放的加利车霉素衍生物与小沟中的DNA 结合，通过形成对苯双自由基导致位点特异性DNA双链断裂，最终诱导细胞死亡。

吉妥单抗的正确用法为静脉输注，需要使用无菌注射用水进行稀释。1、正确用法：吉妥单抗通常采用静脉输注的方式给药，不可通过皮下注射等方式给药。2、使用前准备：在使用前，应由专业医护人员按照无菌操作规程将药品从冷冻状态解冻至室温，复溶前，让药品小瓶达到环境温度约5分钟，并轻轻摇匀，不得剧烈振荡。3、稀释：吉妥单抗应当使用无菌注射用水进行稀释，用5毫升无菌注射用水(美国药典)复溶每个小瓶，且必须在严格无菌条件下操作。4、使用剂量：根据患者体表面积计算获得适当剂量所需的复溶溶液体积，用注射器从小瓶中抽取剂量。吉妥单抗的使用应在有经验医生的指导下进行，患者不可私自使用，以免使用不当影响治疗效果，甚至增加不良反应的发生率。

土耳其版吉妥单抗2024年最新价格大概在32160元-32260元一盒。吉妥单抗是一种治疗急性髓样白血病的新药，是一种以CD33受体(+)白血病细胞为靶细胞的抗白血病药。土耳其版吉妥单抗一盒售价在32160元-32260元左右。由于国外汇率不稳定，因此药物价格也会有所浮动。在美国，吉妥单抗适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童的CD33阳性急性髓系白血病 (AML)，以及治疗成人和2岁及以上儿童的复发性或难治性CD33阳性AML。但是吉妥单抗在治疗期间可能会出现感染、高血糖、发热性中性粒细胞减少症、食欲下降等副作用，因此建议患者在医生的指导下正确用药，有助于减少药物副作用的发生率。

吉妥珠单抗可能引起的不良反应较多，需要特别注意观察的不良反应主要包括肝脏不良反应、输液相关反应、过敏反应等。1、肝脏不良反应：吉妥珠单抗可能导致严重的肝脏问题，包括致命性的肝静脉闭塞病（VOD）。在接受吉妥珠单抗治疗的患者中，应定期监测肝毒性的体征或症状，警惕包括体重快速增加、右上腹疼痛和压痛、肝肿大和腹水等症状。2、输液相关反应：在输注吉妥珠单抗期间或之后24小时内，可发生危及生命或致命的输液相关反应，包括发烧、发冷、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭，用药后注意观察。3、过敏反应：吉妥珠单抗也可能引起严重的过敏反应，比如荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。4、其他不良反应：吉妥珠单抗可能引起其他严重副作用，如口腔内或周围有溃疡或白斑、吞咽或说话困难、口干、口臭、味觉改变，血细胞计数低的症状如发烧、流感症状、牙龈肿胀、皮肤溃疡、咳嗽、呼吸困难、皮肤苍白、异常疲倦。就还有异常出血的症状，如牙龈出血、阴道异常出血、尿液或粪便中带血、咳血或呕吐物看起来像咖啡渣等。吉妥珠单抗用药期间需要注意观察的不良反应包括但不仅限于以上几种，如果在使用吉妥珠单抗过程中出现以上不良反应，建议及时咨询医生，医生会根据患者的具体情况进行相应的处理。

吉妥珠单抗会引起出现肝功能异常、肝酶升高、右上腹疼痛和压痛、肝肿大、腹水等肝脏不适症状。吉妥珠单抗具有肝脏毒性，应告知患者在吉妥珠单抗治疗期间可能会出现肝脏问题，包括严重的、危及生命的或致命的VOD。在接受吉妥珠单抗之前，告知之前接受或将接受HSCT的患者，可能会增加发生VOD的风险，告知患者接受吉妥珠单抗治疗后，异基因HSCT后发生VOD的风险增加。对于吉妥珠单抗引起的肝脏不适，可能会出现肝功能异常、肝酶升高、黄疸、右上腹疼痛和压痛、肝肿大、腹水等症状，这些症状通常在用药后的一段时间内出现，需要及时停药并接受肝功能检查。如果症状严重，可能需要采取相应的治疗措施，如保肝治疗、换药治疗等。患者在使用吉妥珠单抗治疗期间应定期监测肝毒性的体征或症状，包括体重快速增加、右上腹疼痛和压痛、肝肿大和腹水，但这些症状可能无法识别所有处于危险中的患者或预防肝毒性并发症。告知患者肝脏问题可能需要中断给药或永久停用吉妥珠单抗。

吉妥珠单抗2024年没有在中国内地上市，但是已经在中国香港、中国台湾上市。吉妥珠单抗在中国香港上市的时间是2019年12月19日，持有企业是美国辉瑞科研制药有限公司。吉妥珠单抗在中国台湾的上市时间是2023年11月21日。截止2024年1月，吉妥珠单抗还没有在中国内地上市，无法在中国内地购买到。吉妥珠单抗于2017年09月01日在美国上市，有孤儿药之称。吉妥珠单抗是CD33定向抗体和细胞毒性药物缀合物，适用于对1个月及以上的成人和儿童患者中新诊断的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)进行治疗，也适用于成人和2岁及以上儿童患者中复发或难治性CD33阳性AML的治疗。

土耳其版吉妥单抗(gemtuzumab)2024年的价格是32160元左右一盒。在海外市场上了解到，土耳其版的吉妥单抗(gemtuzumab)参考价格大约是32160元一盒，需要自费购买，价格比较昂贵，通过医伴旅医疗服务机构就能够买到。在其他上市国家了解到，吉妥单抗(gemtuzumab)在挪威的最高零售价是88363.1挪威克朗，折合成人民后大约是59375.59元。在澳大利亚的参考售价是9427.25澳元，折合成人民后大约是45805.12元。吉妥单抗(gemtuzumab)适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病），也适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病），用药前需要咨询医生明确是否适合自身使用。

吉妥珠单抗(吉妥单抗)的用法用量：一、成人新诊断的CD33阳性AML（急性髓性白血病）组合方案：1、诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用，静脉注射3 mg /m²（最多一个4.5 mg小瓶）；对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗；2、合并用药：第1天静脉输注3 mg /m²（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用二、单一疗法：1、治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期；2、诱导：第1天静脉注射6 mg /m²，第8天静脉注射3 mg /m²；3、持续治疗：第4周第1天静脉输注2 mg /m²；4、复发或难治性CD33阳性AML；5、第1天，第4天和第7天3 mg /m²，共1个周期；

吉妥珠单抗(吉妥单抗)用药需注意：1、肝毒性，包括静脉闭塞性肝病(VOD)，对于出现肝功能异常的患者，建议更频繁地监测肝功能以及肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者，停止使用吉妥珠单抗(吉妥单抗)并根据标准医疗实践进行治疗。2、在输注吉妥珠单抗(吉妥单抗)期间或输注后24小时内，可能会出现危及生命或致命的输注相关反应，出现过敏反应体征或症状(包括严重呼吸系统症状或临床上明显的低血压)的患者应停止使用。3、吉妥珠单抗(吉妥单抗)具有骨髓抑制性，由于长期血小板减少症，可导致致命或危及生命的出血。在每剂吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在用吉妥珠单抗(吉妥单抗)治疗后频繁监测血细胞计数，直到血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗(吉妥单抗)治疗期间，监测患者出血的体征和症状。4、建议具有生殖潜力的女性在使用吉妥珠单抗(吉妥单抗)治疗期间以及在最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。

吉妥珠单抗(吉妥单抗)需冷藏保存。1、避光，不要冻结2、未打开的小瓶，在原始纸箱中以2-8°C（36-46°F）的温度冷藏3、重构溶液，可在2-8°C（36-46°F）冷藏达1小时4、稀释溶液，可以在室温15-25°C（59-77°F）下存储长达6小时；6小时的时间范围包括2小时的输液时间和1小时（如果需要），以使冷藏的稀释溶液平衡至室温5、可以在2-8°C（36-46°F）下冷藏长达12小时，其中包括在重构后的小瓶中最多存放1小时。建议患者根据自己的用药情况购买，以免存放不当失效。

吉妥珠单抗(吉妥单抗)于2000年在美国上市，但截止到2023年12月22日还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还买不到，不管是原研还是土耳其版，国内的医院药房都还没有售卖。目前吉妥珠单抗(吉妥单抗)土耳其版购买渠道如下：1、患者亲自去土耳其购买，需得去当地正规医院药房购买，且需要当地人指引，购药没有保障，不适合长期用药。2、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，这种方式能保证药物是正品，性价比高，适合长期用药，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程需咨询客服人员。建议患者从正规有资质的渠道获取药物，以防上当受骗。

吉妥珠单抗(gemtuzumab)的给药途径为静脉输注。吉妥珠单抗(gemtuzumab)的剂型为注射用4.5mg白色至灰白色冻干饼或粉末，装于单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释，因此吉妥珠单抗(gemtuzumab)的正确用法为静脉输注。对于成年人来说，吉妥珠单抗(gemtuzumab)的推荐剂量为3mg/m²。对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，在联合治疗中包含麦罗达的疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗(gemtuzumab)的推荐剂量为，体表面积(BSA)大于或等于0.6平方米的患者为3毫克/平方米，对于BSA小于0.6m²的患者为0.1mg/kg。建议患者严格遵医嘱用药，在医生的指导下使用吉妥珠单抗(gemtuzumab)治疗。

吉妥珠单抗(gemtuzumab)在中国香港、中国台湾上市了，但还没有在中国大陆地区上市。吉妥珠单抗(gemtuzumab)是一种抗体-药物缀合物，由靶向CD33的单克隆抗体与刺孢霉素的细胞毒性衍生物连接而成。吉妥珠单抗(gemtuzumab)分别于2019年12月19日、2023年11月21日分别于中国香港、中国台湾上市，但截至目前2023年12月21日，吉妥珠单抗(gemtuzumab)还没有在中国大陆上市。因此患者在中国台湾、中国香港地区的大型连锁药店及医院药房均可购买到，但在中国大陆地区购买不到。此外患者也可选择海外上市的吉妥珠单抗(gemtuzumab)，据了解，土耳其版吉妥珠单抗(gemtuzumab)32160元左右一盒。