问

Adzynma在日本获批上市了吗？

Adzynma在2°C-8°C（36°F - 46°F）的冰箱中冷藏保存最多36个月，其他的保存条件或者是要求主要有以下几点。1、温度要求：Adzynma应在2°C-8°C的冰箱中冷藏保存，可以保持其稳定性和有效性，最多可保存36个月。2、室温储存：如果需要在室温下短期保存Adzynma，可以在不超过30°C/86°F的条件下保存最多6个月。一旦药物在室温下储存，就不应再放回冰箱。3、原包装盒存放：为了最大程度地减少光照和温度变化对药物的影响，Adzynma应始终存放在其原始包装盒中。4、避免过度光照：在储存过程中，应尽量减少Adzynma暴露在光线下的时间，以保持其稳定性。5、避免冻结：在储存过程中避免Adzynma冻结，冻结可能会破坏药物的结构和效力。自Adzynma生产之日起至小瓶标签和纸箱上注明的失效日期，不要在小瓶标签或纸箱上印刷的有效期之后或未正确存放的情况下使用。配制后的产品应立即使用，或在室温下保存时配制后3小时内使用。如果注射器中的溶液浑浊或含有颗粒，请勿使用。

Adzynma的正确用法是静脉输注，用量需要根据是预防性治疗还是按需治疗进行分析。1、预防性治疗：推荐剂量是40IU/kg，每隔一周用药一次。根据先前的预防性给药方案或临床反应，预防性给药频率可以调整为40IU/kg，每周一次。2、按需治疗：对于急性事件的按需治疗，第一天的推荐剂量是40IU/kg，治疗第二天的推荐剂量是20IU/kg，治疗第3天及之后的推荐剂量是15IU/kg，每日一次，直至急性事件解决后2天。Adzynma是一种冻干粉末，装在单剂量小瓶中，每瓶标称含有500或1500国际单位(IU)，并配有5 mL无菌注射水。对于70kg的患者，使用1500IU小瓶输注Adzynma40IU/kg大约需要2.5-5分钟（速度为每分钟2-4mL）。以上用药信息来源于美国FDA说明书，仅供参考，建议在专业医生的指导下用药。