卡普赛珠单抗(Cablivi)

卡普赛珠单抗是一种针对特定类型血小板减少性紫癜的治疗药物，通过阻断超巨大血管性血友病因子(vWF)多聚体与血小板的相互作用，减少vWF介导的血小板粘附和血小板消耗。

药品称呼

通用名称：caplacizumab-yhdp

商品名称：Cablivi

英文名称：Caplacizumab

中文名称：卡普赛珠单抗

全部名称：卡普赛珠单抗、Cablivi、Caplacizumab

适应靶点

vWF

剂型和规格

注射用：11 mg白色冻干粉末，装于单剂量小瓶中。

特殊人群用药

1、妊娠

目前尚无足够的数据来评估妊娠女性使用本品时可能导致的重大出生缺陷和流产的药物相关风险。本品存在导致母亲和胎儿出血的潜在风险，这可能会增加胎儿和新生儿的出血风险。

2、哺乳期

目前尚无关于人乳汁中是否存在caplacizumab-yhdp、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。

3、儿童用药

尚未确定本品在儿童患者中的治疗效果。

4、老年患者用药

本品的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，无法确定老年患者对本品的反应是否与年轻受试者不同。

5、肝损害

尚未在重度急性或慢性肝损害患者中进行本品的正式研究，也没有相关数据支持在这些人群中的使用。由于出血风险可能增加，重度肝损害患者使用本品时需要密切监测出血情况。

禁忌症

对于既往对caplacizumab-yhdp或其辅料有重度超敏反应的患者，应严格遵循禁忌症规定，避免使用该药物，以确保患者的安全。

药物相互作用

当抗凝剂或抗血小板药物与其他药物(特别是具有相似作用机制或可能增加出血倾向的药物)合并使用时，会显著增加出血的风险。应避免将抗凝剂或抗血小板药物与其他可能增加出血风险的药物合并使用。

药物过量

药物过量可能导致出血风险增加。一旦发现或怀疑药物过量，应立即联系医疗专业人员或前往医院急诊科就诊。在等待医疗救助的过程中，密切监测患者的生命体征。如果尚未出现严重症状，且患者意识清醒，应立即停止服用该药物，并告知医生已摄入的药物种类和剂量。医生可能会考虑使用血管假性血友病因子(vWF)浓缩液或其他适当的止血药物来纠正或预防出血。

成分

本品的主要成分为卡普赛珠单抗

性状

粉末

贮存方法

药物应存放在2℃-8℃(冷藏温度)的环境中。避光保存，将药物存放在其原始纸箱中可以提供额外的保护，防止温度波动和物理损坏。

不要将药物冷冻。

对于未开封的小瓶，可以在高达30℃的室温下储存，单次储存时间长达2个月。

生产厂家

比利时Ablynx N.V