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吉妥单抗在中国的上市信息？

吉妥单抗目前只有一种版本，即美国辉瑞版，价格比较昂贵，而且需要自费购买。该版本的吉妥单抗在土耳其的参考价格大约是35100元-38000元之间，一盒的规格为5mg/瓶。患者在选择购买时，应根据自身的经济状况、治疗需求以及医生的建议进行综合考虑，也应注意选择正规渠道购买，慎重分辨药物的真伪，避免买到假药。吉妥单抗主要治疗成人急性髓性白血病，包括新诊断的CD33阳性AML、复发或难治性CD33阳性AML，具体的用药剂量和方法需要在专业医生的指导下进行明确。

吉妥单抗孕妇不可以服用。吉妥单抗具有胚胎-胎儿毒性，孕妇用药存在胚胎-胎儿毒性的风险，可能会导致胚胎-胎儿伤害，因此孕妇禁用吉妥单抗，应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在用吉妥单抗治疗期间以及最终剂量后至少6个月内使用有效的避孕措施。此外，对于有生育潜力的女性伴侣的男性，在用吉妥单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内也建议使用有效的避孕措施。医生通常会根据患者的具体情况和治疗需求，权衡利弊后决定是否使用吉妥单抗，并采取适当的预防措施。孕妇或有怀孕计划的女性在使用任何药物时都应咨询医生，并在医生的指导下进行。

吉妥单抗的有效期一般为24个月，超过药物有效期后就不可以继续用药。吉妥单抗是一种4.5 mg白色至灰白色冻干饼或粉末，装于单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。为了保持药物的稳定性，吉妥单抗应该在2-8摄氏度之间的温度中冷藏保存，避免冷冻，并应存放在原纸盒中以避光。在吉妥单抗的包装和标签上通常会注明有效期信息，患者在使用前应仔细检查这些信息，确保药物未过期。过期的药品其安全性和有效性无法得到保证，不建议使用，以免药物变质后失效或者对身体造成不良影响。

目前吉妥单抗只有1种版本，是美国辉瑞生产的原研药。吉妥单抗也叫做Gemtuzumab ozogamicin，是由辉瑞公司（Pfizer Inc.）生产的原研药，商品名为Mylotarg，暂时没有仿制药或其他版本。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物（ADC），用于治疗新确诊和复发或难治性CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者以及2岁及以上儿童。吉妥单抗是首个被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的ADC药物，用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓性白血病（AML）成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童患者。

吉妥单抗是一种单克隆抗 CD33 抗体，用于治疗CD33阳性急性髓系白血病。吉妥单抗在美国已经获得FDA的批准上市，在中国，仅在部分地区获批上市，主要在中国香港和中国台湾地区上市，中国大陆地区并未上市，对于中国大陆地区的患者来说购买此药并不简单。吉妥单抗的购买取决于几个因素，例如地理位置、当地法规、医疗保险覆盖情况，以及医院或药店的库存情况。药物还可能受到国家药品监管政策的影响，购买渠道可能会有所不同。患者可以在中国台湾、中国香港地区的医院或者药店购买到此药，但是在中国大陆地区的药店及医院并不能购买到。有购药需求的患者可凭借医生处方到中国台湾等吉妥单抗上市的国家或者地区购买，也可通过专业的海外医疗服务机构获取，通过海外直邮，在家中就能够收到药物。如果您需要购买吉妥单抗，建议提前咨询专业医生，了解正确的购买方式以及使用指导。吉妥单抗属于处方药，应严格遵医嘱使用，切不可私自调整剂量或者使用，以免影响身体健康。

吉妥单抗在中国部分地区上市了。吉妥单抗已于2023年11月21日在中国台湾上市，于2019年12月19日在中国香港上市，但是截至目前2024年5月10号，还没有在中国大陆地区上市，具体上市时间还不明确。吉妥单抗是由辉瑞公司生产的，主要用于治疗急性髓性白血病，是一种抗体药物偶联物（ADC），它在2000年获得了美国FDA的加速批准上市，并在2017年经过调整剂量和治疗方案后，重新在美国市场上市。此外，药品信息官网查询显示，吉妥单抗已经在中国台湾、中国香港获批上市，用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓性白血病（AML）以及复发或难治性CD33阳性AML。如果您需要使用吉妥单抗，应提前咨询医生，并向医生说明自身情况，例如过敏史、用药史、具体病情、身体状况、基础病等，在医生的建议下明确是否能够使用吉妥单抗，并通过正规购买渠道获取药物。患者不可私自使用，以免用药不当引起不良反应，影响身体健康。

不建议孕妇在孕期使用吉妥单抗。吉妥单抗是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的抗体药物偶联物（ADC），根据此药的动物研究结果来看，孕妇使用吉妥单抗可能会对发育中的胎儿造成损伤。因此，如果患者在治疗期间怀孕或计划怀孕，应提前咨询医生，医生会根据患者的具体情况，例如疾病治疗的风险以及对胎儿可能造成的危害，考虑其他治疗选项。很多情况下，对于育龄女性，在开始吉妥单抗治疗前以及治疗期间，医生会建议采取有效的避孕措施以预防怀孕。此外，吉妥单抗治疗完成后可能在体内留存一段时间，完成治疗后也可能需要继续避孕，具体时长应由专业医生根据患者的个体情况决定。除孕妇外，老年患者使用吉妥单抗时，应严格遵医嘱使用，并定期评估治疗风险，监测副作用，特别是骨髓抑制和心脏、肝脏、肾脏功能的影响。对于儿童来说，吉妥单抗治疗对1个月以下患儿的安全性和有效性尚未确定，因此不建议此月龄的儿童使用。

吉妥单抗的有效期通常是24个月。吉妥单抗的有效期或保质期会根据药品的存储条件和具体批次有所不同。一般来说，药品的有效期会在其包装上明确标注，遵循制药厂家的规定储存条件下，吉妥单抗通常能够保持其效力直至标注的到期日期。为了确保药物安全有效，建议患者在使用前仔细检查药品包装上的有效期，如果药品包装一旦打开，应记录开瓶日期和时间，遵循药品说明书或医生的具体指示使用，并注意任何开瓶后特定的储存指导和有效期限制。并严格按照说明书要求进行存储，通常需要在2-8°C的温度下冷藏保存。吉妥单抗治疗期间应注意保存温度，不可将药品冷冻，以免温度过高或过低影响药物的稳定性及活性。为了防止光照导致的药物分解，吉妥单抗应存放在原包装盒内，远离直射光线和强光源，保持避光状态。存放环境应保持干燥，避免潮湿，湿度增加可能会导致药物变质。此外，在搬运和储存过程中，应轻拿轻放，避免剧烈摇晃或颠簸，以防药物结构受到破坏。

吉妥珠单抗的靶点是CD33抗原，CD33是一种细胞表面抗原，通常在急性髓性白血病细胞上表达。吉妥珠单抗通过与CD33阳性的白血病细胞结合，将细胞毒性药物直接传递给肿瘤细胞，从而发挥其抗肿瘤作用。

您好，吉妥单抗一般不用于治疗血管炎。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物（ADC），其设计目的是靶向CD33抗原，主要用于治疗某些类型的急性髓性白血病（AML）。目前，吉妥单抗并未获批或广泛研究用于治疗血管炎。吉妥单抗的作用机制主要是通过其抗体部分特异性结合到白血病细胞表面的CD33抗原，然后通过内吞作用将偶联的细胞毒素带入细胞内，诱导白血病细胞凋亡。这一机制并不直接针对血管炎的病理过程，如炎症细胞浸润、血管壁损伤和免疫失衡等。因此，建议患有血管炎的患者在医生的指导下对症用药，在使用任何药物之前，都应该咨询医生，不可随意用药，以免用药不当影响病情恢复。

您好，吉妥单抗应冷藏保存。1、保存温度：吉妥单抗应储存在2°C至8°C的冷藏条件下，避免冷冻。冷冻可能会破坏药物的活性成分，影响其治疗效果和安全性。2、避光保存：吉妥单抗对光照敏感，应存放在避光的环境中，以防止光线导致药物降解。使用不透明的原厂包装或专用避光容器存放，避免直接暴露于日光或强人造光源下。3、防潮：吉妥单抗还应保持储存环境干燥，避免湿度过高，以防导致药物变质。4、远离儿童：将吉妥单抗存放在儿童接触不到的地方，以防止误食或意外伤害。

您好，吉妥单抗治疗急性髓性白血病的见效时间并不固定，一般在用药后几周内见效。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物 (ADC)，其中靶向CD33的单克隆抗体与毒素加利车霉素共价连接，被批准用于治疗成人CD33+急性髓系白血病（AML）患者。吉妥单抗的见效时间一般因个体差异、病情严重程度、治疗剂量以及是否与其他化疗药物联合使用等因素而异。通常情况下，治疗效果会在开始治疗后的几周内逐渐显现，但确切的见效时间需要根据患者的具体情况和治疗反应来确定。

您好，吉妥单抗一般需使用无菌的氯化钠注射液进行稀释，也就是生理盐水。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物，其中包含一种人源化抗CD33单克隆抗体与细胞毒药物卡奇霉素的衍生物偶联而成。吉妥单抗主要用于治疗某些类型的急性髓系白血病（AML）。对于吉妥单抗的给药准备，通常需要稀释成适合静脉输注的浓度。具体的稀释方法应遵循产品说明书或医嘱指示，吉妥单抗通常需要使用无菌的0.9%氯化钠注射液进行稀释。操作期间应注意无菌操作，在连续且温和的搅拌下，将生理盐水缓慢注入含有吉妥单抗的容器中，避免振荡，稀释后通过静脉输注给药。

吉妥单抗是一种细胞毒性药物，其储存方法需特别谨慎，吉妥单抗的正确储存方法需要从温度要求、避光保存等方面进行分析。1、温度要求：吉妥单抗应该在2℃-8℃的冷藏条件下储存，以保持其稳定性和有效性。2、避光保存：为了减少光照对药物稳定性的影响，吉妥单抗应保存在原纸盒中，避免直接暴露于阳光或强光下。3、避免剧烈摇晃：在储存和运输过程中，应避免剧烈摇晃，以防止药物结构受损。4、保持干燥：吉妥单抗的储存环境应保持干燥，避免潮湿，以防止药物受潮。

吉妥单抗是ADC药物。ADC是抗体药物偶联物的缩写，吉妥单抗是ADC药物，它是由一种靶向CD33抗原的人源化单克隆抗体与细胞毒素加利车霉素通过化学连接子偶联而成。吉妥单抗临床可用于治疗急性髓系白血病 (AML)，以静脉输注的形式给药，并在临床前和临床研究中显示出作为特异性抗肿瘤药物的功效。吉妥单抗的抗体部分可识别恶性母细胞和正常骨髓单核细胞谱系细胞表面的肿瘤相关CD33抗原，但不能识别正常造血多能干细胞。释放的加利车霉素衍生物与小沟中的DNA 结合，通过形成对苯双自由基导致位点特异性DNA双链断裂，最终诱导细胞死亡。

吉妥单抗在中国部分地区已上市。吉妥单抗是一种抗体药物缀合物，由重组人源化IgG4单克隆抗体与细胞毒抗肿瘤抗生素刺孢霉素联结而成，它的目标是白血病细胞表面一种名为CD33的蛋白质。吉妥单抗会粘附在它发现的所有CD33蛋白上，然后进入细胞并杀死它们。目前吉妥单抗已经在中国台湾、中国香港地区上市，上市时间分别为2023年11月21日、2019年12月19日。但是截至目前2024年3月26日，吉妥单抗还没有在中国大陆地区上市。因此，中国大陆地区的患者想要购买吉妥单抗，可选择中国台湾、中国香港地区的药物，也可选择海外版的吉妥单抗，例如土耳其版的吉妥单抗一盒售价在32160元-32260元左右。

吉妥单抗的正确用法为静脉输注，需要使用无菌注射用水进行稀释。1、正确用法：吉妥单抗通常采用静脉输注的方式给药，不可通过皮下注射等方式给药。2、使用前准备：在使用前，应由专业医护人员按照无菌操作规程将药品从冷冻状态解冻至室温，复溶前，让药品小瓶达到环境温度约5分钟，并轻轻摇匀，不得剧烈振荡。3、稀释：吉妥单抗应当使用无菌注射用水进行稀释，用5毫升无菌注射用水(美国药典)复溶每个小瓶，且必须在严格无菌条件下操作。4、使用剂量：根据患者体表面积计算获得适当剂量所需的复溶溶液体积，用注射器从小瓶中抽取剂量。吉妥单抗的使用应在有经验医生的指导下进行，患者不可私自使用，以免使用不当影响治疗效果，甚至增加不良反应的发生率。

土耳其版吉妥单抗2024年最新价格大概在32160元-32260元一盒。吉妥单抗是一种治疗急性髓样白血病的新药，是一种以CD33受体(+)白血病细胞为靶细胞的抗白血病药。土耳其版吉妥单抗一盒售价在32160元-32260元左右。由于国外汇率不稳定，因此药物价格也会有所浮动。在美国，吉妥单抗适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童的CD33阳性急性髓系白血病 (AML)，以及治疗成人和2岁及以上儿童的复发性或难治性CD33阳性AML。但是吉妥单抗在治疗期间可能会出现感染、高血糖、发热性中性粒细胞减少症、食欲下降等副作用，因此建议患者在医生的指导下正确用药，有助于减少药物副作用的发生率。

吉妥珠单抗可能引起的不良反应较多，需要特别注意观察的不良反应主要包括肝脏不良反应、输液相关反应、过敏反应等。1、肝脏不良反应：吉妥珠单抗可能导致严重的肝脏问题，包括致命性的肝静脉闭塞病（VOD）。在接受吉妥珠单抗治疗的患者中，应定期监测肝毒性的体征或症状，警惕包括体重快速增加、右上腹疼痛和压痛、肝肿大和腹水等症状。2、输液相关反应：在输注吉妥珠单抗期间或之后24小时内，可发生危及生命或致命的输液相关反应，包括发烧、发冷、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭，用药后注意观察。3、过敏反应：吉妥珠单抗也可能引起严重的过敏反应，比如荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。4、其他不良反应：吉妥珠单抗可能引起其他严重副作用，如口腔内或周围有溃疡或白斑、吞咽或说话困难、口干、口臭、味觉改变，血细胞计数低的症状如发烧、流感症状、牙龈肿胀、皮肤溃疡、咳嗽、呼吸困难、皮肤苍白、异常疲倦。就还有异常出血的症状，如牙龈出血、阴道异常出血、尿液或粪便中带血、咳血或呕吐物看起来像咖啡渣等。吉妥珠单抗用药期间需要注意观察的不良反应包括但不仅限于以上几种，如果在使用吉妥珠单抗过程中出现以上不良反应，建议及时咨询医生，医生会根据患者的具体情况进行相应的处理。

吉妥珠单抗会引起出现肝功能异常、肝酶升高、右上腹疼痛和压痛、肝肿大、腹水等肝脏不适症状。吉妥珠单抗具有肝脏毒性，应告知患者在吉妥珠单抗治疗期间可能会出现肝脏问题，包括严重的、危及生命的或致命的VOD。在接受吉妥珠单抗之前，告知之前接受或将接受HSCT的患者，可能会增加发生VOD的风险，告知患者接受吉妥珠单抗治疗后，异基因HSCT后发生VOD的风险增加。对于吉妥珠单抗引起的肝脏不适，可能会出现肝功能异常、肝酶升高、黄疸、右上腹疼痛和压痛、肝肿大、腹水等症状，这些症状通常在用药后的一段时间内出现，需要及时停药并接受肝功能检查。如果症状严重，可能需要采取相应的治疗措施，如保肝治疗、换药治疗等。患者在使用吉妥珠单抗治疗期间应定期监测肝毒性的体征或症状，包括体重快速增加、右上腹疼痛和压痛、肝肿大和腹水，但这些症状可能无法识别所有处于危险中的患者或预防肝毒性并发症。告知患者肝脏问题可能需要中断给药或永久停用吉妥珠单抗。