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吉妥单抗孕妇可以使用吗?

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2024-05-10 14:38
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不建议孕妇在孕期使用吉妥单抗。吉妥单抗是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物(ADC),根据此药的动物研究结果来看,孕妇使用吉妥单抗可能会对发育中的胎儿造成损伤。因此,如果患者在治疗期间怀孕或计划怀孕,应提前咨询医生,医生会根据患者的具体情况,例如疾病治疗的风险以及对胎儿可能造成的危害,考虑其他治疗选项。

很多情况下,对于育龄女性,在开始吉妥单抗治疗前以及治疗期间,医生会建议采取有效的避孕措施以预防怀孕。此外,吉妥单抗治疗完成后可能在体内留存一段时间,完成治疗后也可能需要继续避孕,具体时长应由专业医生根据患者的个体情况决定。

除孕妇外,老年患者使用吉妥单抗时,应严格遵医嘱使用,并定期评估治疗风险,监测副作用,特别是骨髓抑制和心脏、肝脏、肾脏功能的影响。对于儿童来说,吉妥单抗治疗对1个月以下患儿的安全性和有效性尚未确定,因此不建议此月龄的儿童使用。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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