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埃万妥单抗(amivantamab)有仿制药吗?

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2024-06-17 13:42
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截至目前,并没有了解到埃万妥单抗(amivantamab)有仿制药,尚未有官方授权的埃万妥单抗仿制药版本获批上市。埃万妥单抗是美国杨森制药公司开发的原研药,目前市场上仅有该公司生产的版本,暂时没有仿制药。

仿制药通常需要与原创新药具有相似或基本相同的疗效和安全性,因此,即使有埃万妥单抗仿制药的开发,也需要经过严格的测试来证明其与原药具有相似的疗效和安全性。由于药品审批和市场情况可能随时发生变化,建议咨询相关医药专业人士或查询最新的官方医药信息平台以获取最准确的数据。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210

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