




埃万妥单抗(Amivantamab)具有胚胎-胎儿毒性,可潜在地对胎儿构成危害,因此建议孕妇避免使用埃万妥单抗。对于具备生育能力的女性患者,在治疗全程及最后一次给药后的3个月内,应采取可靠的避孕手段,以预防非计划性妊娠的发生。在使用埃万妥单抗前,应确认具有生殖潜力的女性患者的妊娠状况。
埃万妥单抗有可能通过乳汁传递给婴儿,进而可能对婴儿产生不利影响。建议哺乳期的女性在埃万妥单抗治疗期间,以及在最终治疗结束后3个月内暂停母乳喂养,以确保婴儿的安全。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210