埃万妥单抗(Amivantamab)的适应症及不良反应

埃万妥单抗是由美国杨森公司研发的双特异性抗体，可同时靶向EGFR和MET受体。

其适应症包括：与拉泽替尼联用一线治疗EGFR19外显子缺失或21外显子L858R突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；与卡铂+培美曲塞联用治疗EGFR-TKI耐药后携带上述突变的同类患者；与卡铂+培美曲塞联用一线治疗EGFR20外显子插入突变的NSCLC；以及单药治疗含铂化疗失败的EGFR20外显子插入突变NSCLC，为EGFR突变型肺癌提供多场景精准治疗方案。

适应症

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，可靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质上皮转化因子受体（MET），适应症如下：

与拉泽替尼（lazertinib）联用，用于经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的检测方法确诊为表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

与卡铂（carboplatin）和培美曲塞（pemetrexed）联用，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后疾病进展，且经检测确诊为EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

与卡铂和培美曲塞联用，用于经FDA批准的检测方法确诊为EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

单药用于经FDA批准的检测方法确诊为EGFR20号外显子插入突变，且经含铂化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者基线体重计算，稀释后通过静脉输注给药。

按推荐方案给予预处理药物。

为降低输注相关反应风险，第1周和第2周需通过外周静脉通路给药。

埃万妥单抗与化疗联用时，前4周每周给药1次，第1周的初始剂量分2次（第1天和第2天）输注；从第7周开始，每3周给药1次。

埃万妥单抗与拉泽替尼联用或埃万妥单抗单药治疗时，前5周每周给药1次，第1周的初始剂量分2次（第1天和第2天）输注；从第7周开始，每2周给药1次。

埃万妥单抗与拉泽替尼联用时，治疗前4个月需给予抗凝预防治疗，以预防静脉血栓栓塞（VTE）事件。

不良反应

埃万妥单抗+拉泽替尼：

最常见的不良反应（发生率≥20%）：皮疹、指甲毒性、输注相关反应、肌肉骨骼疼痛、口腔黏膜炎、水肿、静脉血栓栓塞、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、新型冠状病毒感染（COVID-19）、出血、皮肤干燥、食欲下降、瘙痒、恶心、眼部毒性。

最常见的3级或4级实验室检查异常（发生率≥2%）：白蛋白降低、钠降低、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高、钾降低、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高、γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高、镁升高。

埃万妥单抗+卡铂+培美曲塞：

最常见的不良反应（发生率≥20%）：皮疹、指甲毒性、输注相关反应、疲劳、恶心、口腔黏膜炎、便秘、水肿、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、呕吐、COVID-19。

最常见的3级或4级实验室检查异常（发生率≥2%）：中性粒细胞降低、白细胞降低、血小板降低、血红蛋白降低、钾降低、钠降低、ALT升高、GGT升高、白蛋白降低。

埃万妥单抗单药：

最常见的不良反应（发生率≥20%）：皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔黏膜炎、咳嗽、便秘、呕吐。

最常见的3级或4级实验室检查异常（发生率≥2%）：淋巴细胞降低、白蛋白降低、磷酸盐降低、钾降低、碱性磷酸酶升高、血糖升高、GGT升高、钠降低。

禁忌症

尚未明确。

注意事项

输注相关反应（IRR）：出现输注相关反应的首个迹象时，需中断输注。根据反应严重程度，降低输注速率或永久停用埃万妥单抗。

间质性肺病（ILD）/肺炎：监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新发或加重症状。疑似ILD/肺炎的患者需立即停用埃万妥单抗；确诊ILD/肺炎的患者需永久停用。

与拉泽替尼联用时的静脉血栓栓塞（VTE）事件：治疗前4个月建议给予抗凝预防治疗。监测患者是否出现VTE的体征和症状，并给予适当的医学治疗。根据反应严重程度，停用埃万妥单抗和拉泽替尼。启动抗凝治疗后，医护人员可根据判断，以原剂量恢复埃万妥单抗和拉泽替尼治疗；对于接受治疗性抗凝后仍复发VTE的患者，需永久停用埃万妥单抗，继续使用拉泽替尼。

皮肤不良反应：可能引发严重皮疹，包括中毒性表皮坏死松解症（TEN）和痤疮样皮炎。根据反应严重程度，停用、降低剂量或永久停用埃万妥单抗。

眼部毒性：患者出现眼部症状加重时，需及时转诊至眼科医生。根据反应严重程度，停用、降低剂量或永久停用埃万妥单抗。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性了解药物对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

哺乳期：建议哺乳期女性在治疗期间及治疗结束后一段时间内不要进行母乳喂养。

药物相互作用

尚未明确。

药物过量

尚未明确。