
埃万妥单抗已经在国内上市。
2025年2月8日,中国国家药监局批准埃万妥单抗(Amivantamab)上市,用于非小细胞肺癌。
2021年5月,埃万妥单抗(Amivantamab)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗铂类化疗进展后的携带EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210