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吉妥单抗的原研药厂是辉瑞制药(美国),于2017年获得FDA批准上市,用于治疗成人新确诊的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性的急性髓系白血病(AML)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060