




目前没有孕妇使用ZelsuvmiZelsuvmi(berdazimer)来评估重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局风险的数据。因此,在考虑孕妇使用Zelsuvmi时需要特别谨慎。
如果孕妇或可能怀孕的女性需要使用Zelsuvmi,建议与医生充分沟通,权衡治疗的潜在风险和益处,并在医生的指导下做出决定。
医生可能会建议使用其他已被证明对孕妇安全的药物,或者在必要时推迟治疗直到分娩后。此外,哺乳期妇女也应避免使用Zelsuvmi,因为尚无关于人或动物乳汁中是否存在Zelsuvmi(berdazimer)或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217424