




Zelsuvmi是一种外用凝胶制剂,用于治疗成人和1岁及1岁以下儿童的传染性软疣 (MC)。治疗期间Zelsuvmi可能会引起患者出现皮肤不适,例如皮肤过敏、瘙痒、水疱等。Zelsuvmi治疗MC的疗效明显,一项3期临床试验显示,接受Zelsuvmi治疗的患者中有32.4%的MC病变完全清除。
将Zelsuvmi涂抹到皮肤上时,涂抹部位反应(包括皮肤过敏反应)很常见,但也可能很严重。
Zelsuvmi最常见的副作用是使用凝胶时的皮肤反应,症状可能包括:发红 、肿胀 、水泡 、疼痛、烧灼感或刺痛、皮肤外层破裂(糜烂)、皮肤变亮或变黑、瘙痒、刺激、剥落或剥落、感染、发痒、皮疹。
如果患者在治疗后出现持续超过24小时的皮肤疼痛、灼烧感、刺痛、瘙痒、肿胀或发红,应停止使用Zelsuvmi,并及时咨询医生进行处理。
如果患者在使用Zelsuvmi期间出现以不良反应,可在医生的指导下通过以下方法缓解:
1、停止使用药物:首先停止继续使用Zelsuvmi,以防止症状进一步加重。
2、清洗皮肤:出现皮肤不适后可以用清水轻轻冲洗涂抹药物的部位,尽可能去除残留在皮肤上的药物。
3、冷敷缓解:对于肿胀和瘙痒,可以尝试冷敷,用冰袋包裹在干净的布料中敷在受影响的皮肤上,每次持续15-20分钟,每日多次。
4、药物处理:根据症状轻重,患者可以在医生的指导下使用非处方抗过敏药物,如含有氢化可的松或苯海拉明等成分的药膏或口服抗组胺药物,能够缓解瘙痒等过敏症状。
5、线下就医:如果患者的皮肤症状严重,可及时到医院就诊,在医生的指导下调整治疗方案或者换用其他药物治疗。
Zelsuvmi是第一个被批准用于治疗传染性软疣的处方疗法。在一项 3 期临床试验中,57.5% 的接受Zelsuvmi治疗的患者皮肤病变减少。
Zelsuvmi是一种局部抗病毒凝胶,使用后会释放一氧化氮,并具有抗菌作用。这是针对主要影响儿童的病毒性皮肤感染的第一种处方治疗。
Zelsuvmi的批准是一个突破,标志着临床医生第一次可以使用患者或家庭成员使用的有效局部处方药来治疗软疣。
该批准基于B-SIMPLE3期项目的数据,其中32.4%接受Zelsuvmi治疗的患者在第16周时病灶完全清除,而接受媒介物治疗的患者中这一比例为19.7%,并且在16周观察到病灶总体减少。治疗组为57.5%,而媒介物组为31%。
配药前,Zelsuvmi应存放在2°C至8°C的冰箱中,直至配药给患者,不要冻结。
分配后,将Zelsuvmi储存在室温20°C至25°C的干燥环境,从冰箱取出后60天后丢弃。Zelsuvmi含有酒精,应远离明火。
Zelsuvmi治疗传染性软疣的效果确切,但是在治疗期间有些患者可能会出现皮肤过敏、灼烧感、水疱等不良反应。建议治疗期间密切关注自身反应,出现不适后及时咨询医生并处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217424