




Zelsuvmi原研药版本是由美国LGND制药公司研发生产,目前并没有了解到Zelsuvmi(berdazimer)有仿制版,因此也不清楚仿制版的具体疗效。
如果Zelsuvmi仿制版能够复制原药的配方和生产过程,而且经过相关部门批准上市,理论上也应该具有基本相同的治疗效果。但是仿制药的质量和疗效可能会因制造商而异,因此,使用仿制药之前,应咨询医疗专业人员,并确保仿制药是由信誉良好的制造商生产,且通过了必要的质量控制测试。此外,仿制药的安全性和有效性也应遵循与原研药相同的标准。
患者在使用Zelsuvmi治疗期间应了解Zelsuvmi副作用、注意事项、用法用量等用药信息。
Zelsuvmi最常见的副作用发生在将凝胶涂抹到皮肤上时,可能包括肿胀、烧灼、皮肤外层破裂、糜烂、刺痛、皮肤变亮或变暗、发红、水泡、瘙痒、刺激、剥落或剥落、感染、瘙痒、干燥的皮疹等。
Zelsuvmi也可能会引起严重的副作用,包括对涂抹凝胶的皮肤区域产生严重反应。如果治疗后24小时内皮肤出现疼痛、灼伤、刺痛、瘙痒、肿胀或发红,需要停止使用Zelsuvmi并立即告知医疗保健提供者。
Zelsuvmi存放在2°C-8°C(36°F-46°F)之间的冰箱中,然后再分发给患者,请勿冷冻。分配后可以将Zelsuvmi存放在家中室温下,温度在20°C-25°C (68°F-77°F) 之间,存放在干燥的地方。从冰箱中取出后60天丢弃。在纸箱上提供的空间中写上丢弃日期。
需要注意的是,Zelsuvmi(berdazimer)中有酒精,应远离火源,使用Zelsuvmi治疗后请勿吸烟。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217424