Zelsuvmi治疗传染性软疣的效果如何？

Zelsuvmi(berdazimer)治疗传染性软疣的效果十分不错，其疗效在2个3期试验中得到了证明。这些试验表明该药物能够减少病变数量，并且每天使用一次时具有良好的耐受性。

关于Zelsuvmi

据Ligand医药公司于1月5日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ZELSUVMI（berdazimer外用凝胶，10.3%），用于治疗成人和1岁及以上儿科患者的传染性上皮瘤。

Zelsuvmi是第一款也是唯一一款可以由患者、父母或护理人员在家中使用的局部处方药物，无需在医生办公室或其他医疗环境外使用，用于疗这种高度传染性的病毒性皮肤感染。

Zelsuvmi的批准是一项突破,标志着临床医生首次可以用一种有效的局部处方药物治疗软疣。

Zelsuvmi治疗传染性软疣的效果

在 MC 受试者中进行的3项多中心、随机、双盲、平行组、赋形剂对照试验中评价了 ZELSUVMI 的疗效（分别为试验1、2和3；NCT04535531、NCT03927703和NCT03927716）。试验1入组了891例受试者，试验2入组了355例受试者，试验3入组了352例受试者。受试者在试验1中以1:1的比例随机分组，在试验2和3中以2:1的比例随机分组，接受 ZELSUVMI 或赋形剂治疗 MC 病灶，每日一次，持续12周。

在3项试验中，3%的受试者年龄小于2岁，96%的受试者年龄为2-17岁。试验人群包括51%的男性、88%的白人、6%的黑人和6%的其他；对于种族，21%的受试者被确定为西班牙裔/拉丁裔，78%被确定为非西班牙裔/拉丁裔，1%未报告。受试者有3-70处基线 MC 病灶。基线时，平均 MC 病灶计数为20.2。

主要疗效终点为第12周时达到完全清除的受试者比例。完全清除定义为评估时总 MC 病灶计数为0的受试者。关键次要疗效终点为第8周的完全清除率。

在试验1和2中证明了疗效。结果总结见表1。

表1：试验1和2中 MC 受试者的第12周和第8周完全清除率

在试验3中，ZELSUVMI和赋形剂在第12周的完全清除率分别为26%和22%，95%置信区间为 (-5%，14%)。

Zelsuvmi治疗传染性软疣的副作用

Zelsuvmi最常见的副作用包括给药部位的以下皮肤副作用：疼痛、肿胀、灼热、皮肤外层破裂（糜烂）、刺痛、皮肤变亮或变黑、发红、瘙痒、刺激、剥离或剥落、感染皮肤干燥性皮疹，以下为简单副作用处理措施：

1、疼痛、肿胀、灼热：如果出现疼痛、肿胀或灼热感，可以尝试在给药前使用冰袋或冷敷物进行局部冷敷，以减轻不适感。如果症状持续或加重，建议咨询医生。

2、皮肤外层破裂（糜烂）、刺痛：如果皮肤出现糜烂或刺痛感，建议避免擦伤或揉搓该部位。保持给药部位的清洁和干燥，避免使用刺激性药物或化妆品。如症状持续或加重，应及时与医生联系。

3、皮肤变亮或变黑、发红、瘙痒：如果出现皮肤变亮或变黑、发红、瘙痒的情况，应停止使用Zelsuvmi，并咨询医生。医生可能会建议适当的治疗措施，例如使用外用药物或抗过敏药物。

4、刺激、剥离或剥落：如果出现刺激感、剥离或剥落的症状，建议保持给药部位的清洁和干燥。避免擦伤或揉搓该部位，以免加剧刺激感和剥落。如症状严重或持续，应咨询医生。

5、感染：如果给药部位出现感染的征兆，如红肿、疼痛、渗液或体温升高等，应立即咨询医生。医生可能会建议适当的抗感染治疗，例如局部抗生素或口服抗生素。

6、皮肤干燥性皮疹：如果出现皮肤干燥性皮疹，建议保持皮肤清洁和滋润。使用温和的洗涤剂和保湿剂，并避免擦伤或揉搓该部位。如症状持续或加重，应咨询医生。

重要提示：以上是一些建议和措施，具体处理措施应根据医生的建议和患者的具体病情而定。如果出现任何副作用或不适，应及时联系医生进行评估和指导。

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