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佐妥昔单抗一盒能用多久?

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2025-10-13 11:19
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佐妥昔单抗的药品有效期和单盒使用时长需结合其储存条件及临床给药方案综合判断,未开封原液有效期36个月,稀释后溶液使用时限根据储存方式不同为6-16小时。

药品有效期

(1)、未开封原液:在2℃至8℃冷藏条件下,佐妥昔单抗的有效期为36个月,严禁冷冻保存。

(2)、稀释后溶液:室温(15-30℃)下需6小时内使用完毕,冷藏(2-8℃)保存时最长不超过16小时。

单盒使用时长计算

(1)、标准剂量方案:首次800mg/m²+后续每3周600mg/m²,具体使用次数需根据患者体表面积计算单次用量及每盒规格。

(2)、影响因素:实际使用时长受治疗周期、剂量调整及溶液配制后时效限制,需确保每次用药均在有效期内完成输注。

关键注意事项

(1)、储存要求:原液需避光冷藏,使用前检查溶液是否澄清无颗粒物,严禁震荡或冷冻。

(2)、时效控制:稀释后溶液需标注配制时间,超时未用的剩余药液必须废弃处理。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365

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