




佐妥昔单抗是全球首个靶向CLDN18.2的单克隆抗体药物,为晚期复发性胃癌患者提供了新的治疗选择。其特殊的用法用量设计、可能出现的副作用以及特殊人群用药规范,构成了临床使用的重要依据。本文将详细解析佐妥昔单抗的用药方案、不良反应特点以及特殊人群的用药注意事项。
佐妥昔单抗的用药方案经过精心设计,需要在专业医师指导下用药。
成人患者首次推荐剂量为800mg/m²,通过静脉滴注给药,持续时间不少于2小时。后续剂量可逐步调整至600mg/m²和400mg/m²,给药间隔为每2周一次。这种剂量递减方案有助于降低初期治疗反应风险。
药物需使用专用注射用水5.0mL溶解,最终浓度为20mg/mL。溶解过程需严格无菌操作,沿瓶壁缓慢注入避免摇晃。配制后的药液需静置至气泡完全消失,再稀释于生理盐水中至2.0mg/mL浓度。
稀释后的药液应在6小时内使用完毕,保存时需置于2-8℃环境且不超过24小时。给药时需使用独立输液管路,避免与其他药物混合。
了解可能的不良反应有助于早期识别和干预,出现副作用后及时咨询医生处理。
从轻度皮疹到严重的过敏性休克均可能发生。首次给药时需特别警惕,治疗区域应配备完整的急救设备。出现喉头水肿或呼吸困难等严重症状时需立即终止给药并进行急救处理。
恶心呕吐发生率较高,严重时可导致脱水或电解质紊乱。预防性使用止吐药可减轻症状,对持续呕吐患者需评估是否需要调整后续给药剂量。
输液相关反应如寒战、发热等也较常见,减慢输注速度或暂停给药通常可缓解症状。
特殊人群需个体化评估用药风险。
仅在预期获益显著超过潜在风险时考虑使用。用药期间需采取可靠避孕措施,治疗结束后仍需避孕一定时间。有生育需求的患者应在治疗前与医生充分沟通。
治疗期间应暂停哺乳。现有数据显示药物可能通过乳汁分泌并对婴儿造成影响,建议治疗期间及结束后一段时间内避免母乳喂养。
目前缺乏儿童用药的安全性和有效性数据。对于必须使用的未成年患者,需在专业医师指导下谨慎使用,并密切监测各项指标。
老年患者和肝肾功能不全者用药数据有限,需根据个体情况调整监测频率和用药方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365