




佐妥昔单抗是治疗特定胃癌的新型靶向药物,其在国内的可及性、购买渠道和用药规范是患者最关心的问题。本文将从药品上市情况、购买渠道和用药注意事项三个方面,为患者提供全面的用药指导。
了解佐妥昔单抗在国内的上市审批情况是获取治疗的第一步,佐妥昔单抗已经在国内上市。
2024年12月31日,中国国家药品监督管理局正式批准安斯泰来(Astellas Pharma Europe B.V.)申报的注射用佐妥昔单抗(商品名:威络益)上市,标志着该药在国内的合法销售和使用。
获批适应症为:联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗,患者需通过专业检测确认靶点表达。
预计2025年第一季度开始在国内大型医院肿瘤科逐步供应。由于是新上市药物,初期可能仅在部分大型医疗中心提供。
佐妥昔单抗的上市为特定胃癌患者提供了新的治疗选择,填补了国内CLDN18.2靶向治疗的空白。
建议患者选择正规购买渠道购药,可保证药品质量。
大型医院肿瘤科和消化内科药房是主要购买渠道,患者需先进行CLDN18.2检测,确认阳性后由专科医生开具处方购买。
安斯泰来官方授权的药品供应商和特药药房可能提供购买服务,建议通过医院或厂家官方渠道查询具体供应商信息。
购买时需要提供医生处方、CLDN18.2阳性检测报告、患者身份证件,部分医院可能要求建立用药档案。
通过正规渠道购买可以确保药品质量,同时获得专业的用药指导和随访服务。
患者用药期间需注意以下几种事项。
每次输注前需使用预防性止吐药。如出现恶心呕吐,需等症状缓解至≤1级才能开始输注。输注过程需在医疗机构完成,配备急救设备。
首次输注时间至少2小时,需密切监测超敏反应和输液反应。如出现呼吸困难、皮疹等症状,应立即中断输注并采取相应急救措施。
常见不良反应包括恶心、呕吐、食欲减退等。3-4级不良反应需永久停药,2级反应可调整输注速率继续治疗。治疗期间需定期监测血常规和肝肾功能。
严格遵循医嘱用药,及时报告不良反应,配合医生调整治疗方案,有利于促进病情恢复。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365