




佐妥昔单抗是一种与含氟嘧啶和含铂化疗联合使用的靶向药物,需根据体表面积计算剂量,采用静脉注射方式给药,治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性,具体用法用量需结合患者反应调整。
(1)、首次剂量:800毫克/m²静脉注射,需与含氟嘧啶和含铂化疗联合使用。
(2)、后续剂量:每3周静脉注射600毫克/m²,或每2周静脉注射400毫克/m²,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
(1)、2级超敏反应:中断输液至症状≤1级后,以降低的速率恢复剩余输液。
(2)、3级/4级或过敏反应:立即永久停止佐妥昔单抗治疗。
(1)、孕妇:仅在获益大于风险时使用,动物实验未显示胚胎毒性,但缺乏人类数据。
(2)、哺乳期:治疗期间及末次给药后8个月内应停止哺乳,因抗体可能通过乳汁分泌。
(3)、儿童:安全性和有效性尚未确立。
(4)、老年人:65岁以上患者无需调整剂量。
(1)、剂型:为白色至灰白色冻干粉末,有100mg和300mg单剂量小瓶装。
(2)、别称:通用名佐妥昔单抗/zolbetuximab,商品名Vyloy,曾用名claudixmab。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365