截至2026年4月,米哚妥林(Midostaurin)尚未在国内批准上市。
2017年,米哚妥林(Midostaurin)获得美国FDA批准,用于伴有FLT3突变的急性髓系白血病患者,同时也被批准用于系统性肥大细胞增多症相关的适应症。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921