米哚妥林(Midostaurin)的副作用和不良反应

除了期望的效果外，米哚妥林(Midostaurin)也可能引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，可能需要医疗处理。

米哚妥林(Midostaurin)的严重副作用

1、更常见的副作用

黑色、柏油样的粪便，血尿、身体酸痛或疼痛、骨痛、关节痛或肌肉痛、胸痛或胸闷、咳嗽、尿量或排尿频率减少、头晕、耳胀、发烧或寒战、头痛、口渴增加、食欲不振、失声、下背部或侧腹疼痛、恶心、排尿疼痛或困难、皮肤苍白、流鼻涕或鼻塞、打喷嚏、喉咙痛、胃痛，面部、手指或小腿肿胀。

呼吸困难，口腔溃疡、疮口或白斑，异常出血或瘀伤、异常疲倦或虚弱、呕吐、体重增加。

米哚妥林(Midostaurin)的其他副作用

米哚妥林可能产生一些通常不需要医疗处理的副作用。随着您的身体适应药物，这些副作用可能会在治疗期间消失。同时，您的医疗专业人员也许能够告诉您预防或减少其中一些副作用的方法。

米哚妥林(Midostaurin)需要立即咨询医生的副作用

更常见的副作用

流鼻血、视力模糊、嘴唇干裂、腹泻、排便困难、活动困难、吞咽困难、口干，皮肤潮红、干燥，水果味的呼吸气味、头痛、饥饿感增加、出汗增多、口渴增加、尿量增多、肌肉僵硬、皮肤上出现红色或紫色小斑点，嘴唇、舌头或口腔内的疮口、溃疡或白斑，出汗、入睡困难、无法解释的体重减轻。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

针对医疗专业人员的副作用管理

1、一般不良事件

(1)、急性髓系白血病

最常见的实验室检查异常（发生率在10%或以上，且比安慰剂组高2%或以上）包括：低钙血症、丙氨酸氨基转移酶升高和高钠血症。

最常见的不良反应（发生率在20%或以上）包括：发热性中性粒细胞减少症、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻衄（流鼻血）、设备相关感染、高血糖和上呼吸道感染。

(2)、系统性肥大细胞增生症/套细胞白血病

最常见的实验室检查异常（发生率在49%或以上）包括：高血糖、淋巴细胞减少症、白细胞减少症、贫血、血小板减少症和中性粒细胞减少症。

最常见的不良反应（发生率在20%或以上）包括：恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、疲劳、上呼吸道感染、便秘、发热、头痛和呼吸困难。

2、消化系统副作用

(1)、非常常见（发生率在10%或以上）：恶心（83%）、呕吐（68%）、粘膜炎/口腔炎（66%）、腹泻/胃肠炎/结肠炎（54%）、脂肪酶升高（37%）、腹痛（34%）、便秘（29%）、淀粉酶升高（20%）、痔疮（15%）、胃肠道/痔疮/十二指肠溃疡出血（14%）。

(2)、常见（发生率在1%至10%之间）：消化不良、胃炎。

3、血液系统副作用

非常常见（发生率在10%或以上）：发热性中性粒细胞减少症（83%）、淋巴细胞减少症（66%）、白细胞减少症（61%）、贫血（60%）、血小板减少症（50%）、中性粒细胞减少症（49%）、活化部分凝血活酶时间延长（13%）。

4、内分泌系统副作用

非常常见（发生率在10%或以上）：高血糖（80%）。

5、代谢系统副作用

(1)、非常常见（发生率在10%或以上）：低钙血症（74%）、高钠血症（34%）、低白蛋白血症（27%）、低钾血症（25%）、高钾血症（23%）、低磷血症（22%）、低镁血症（20%）。

(2)、常见（发生率在1%至10%之间）：体重增加、高钙血症。

6、肝脏系统副作用

非常常见（发生率在10%或以上）：丙氨酸氨基转移酶升高（71%）、碱性磷酸酶升高（39%）、γ-谷氨酰转移酶升高（35%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（32%）、高胆红素血症（29%）。

7、神经系统副作用

(1)、非常常见（发生率在10%或以上）：头痛（46%）、头晕（13%）。

(2)、常见（发生率在1%至10%之间）：震颤、眩晕。

8、其他副作用

(1)、非常常见（发生率在10%或以上）：水肿/外周水肿（40%）、疲劳/无力（34%）、发热（27%）、设备相关感染（24%）。

(2)、常见（发生率在1%至10%之间）：寒战、败血症（葡萄球菌/肠杆菌/埃希氏菌属）、真菌感染（支气管肺曲霉菌病、肺部真菌感染、脾脏真菌感染、肝脏念珠菌病）。

9、泌尿生殖系统副作用

非常常见（发生率在10%或以上）：高尿酸血症（37%）、尿路感染/膀胱炎（16%）。

10、皮肤系统副作用

(1)、非常常见（发生率在10%或以上）：瘀点（36%）、皮疹/斑丘疹/多形性红斑（14%）、多汗症（14%）。

(2)、常见（发生率在1%至10%之间）：蜂窝织炎或丹毒、皮肤干燥、挫伤。

11、肌肉骨骼系统副作用

非常常见（发生率在10%或以上）：肌肉骨骼/背部/骨骼/四肢疼痛（35%）、关节痛（19%）。

12、呼吸系统副作用

(1)、非常常见（发生率在10%或以上）：上呼吸道感染/鼻咽炎/鼻窦炎（30%）、鼻衄（28%）、呼吸困难/支气管痉挛/呼吸衰竭（23%）、咳嗽（18%）、胸腔积液（13%）、肺炎/肺部感染（10%）、肺部炎症（11%）。

(2)、常见（发生率在1%至10%之间）：支气管炎、口咽疼痛、间质性肺病、肺水肿/肺充血。

13、肾脏系统副作用

非常常见（发生率在10%或以上）：肌酐升高（25%）、肾功能不全/衰竭（12%）。

14、精神系统副作用

(1)、非常常见（发生率在10%或以上）：失眠（12%）。

(2)、常见（发生率在1%至10%之间）：注意力障碍、精神状态改变。

15、心血管系统副作用

(1)、非常常见（发生率在10%或以上）：QT间期延长（11%）。

(2)、常见（发生率在1%至10%之间）：高血压、低血压、心包积液、血栓形成、血肿、心力衰竭、心肌梗死或心肌缺血、心绞痛。

16、免疫系统副作用

非常常见（发生率在10%或以上）：疱疹病毒感染（10%）。

17、超敏反应

常见（发生率在1%至10%之间）：超敏反应、过敏性休克。

18、眼部副作用

常见（发生率在1%至10%之间）：眼睑水肿。